International mechanism to confront medical products falsification as a means to improve the quality of Ukrainian pharmacy

Abstract

Метою роботи є вироблення рекомендацій щодо вдосконалення в Україні організації протидії фальсифікації медичної продукції з використанням міжнародного механізму такої протидії, що має привести до підвищення якості у фармації. Результати. Міжнародний механізм протидії фальсифікації медичної продукції, як показав аналіз документів ВООЗ, Конвенції Ради Європи Медікрім тощо застосовується щодо лікарських засобів (як для людського, так і для ветеринарного застосування), а також медичних виробів. Використання в українському законодавстві поняття «фальсифікований» стосовно лікарських засобів та іншої продукції за змістом охоплює субстандартну, незареєстровану/неліцензовану та власне фальсифіковану продукцію, що не відповідає міжнародно-правовим визначенням такої продукції. Інституційною складовою механізму протидії фальсифікації медичної продукції є система міжнародних організацій, які здійснюють діяльність у сфері громадського здоров’я, боротьби зі злочинністю, а також сприяють при здійсненні іншої діяльності протидії фальсифікації медичної продукції. Україна, будучи членом цих організацій, може і має використовувати всі можливості у цій сфері. Організаційна підтримка, будучи також необхідною складовою цього механізму, полягає у безпосередній діяльності зазначених міжнародних організацій за такими основними напрямами, як попередження фальсифікації медичної продукції, виявлення фальсифікованої медичної продукції та реагування на факти їх виявлення. Висновки. Існуючий міжнародний механізм протидії фальсифікації медичної продукції являє собою систему інформаційної, інституційної та організаційної підтримки держав з попередження, виявлення та належного реагування. Для підвищення ефективності використання цього механізму в Україні необхідно уніфікувати визначення поняття «фальсифікована медична продукція» з поняттями субстандартна, незареєстрована/неліцензована та фальсифікована медична продукція, що ухвалено ВООЗ.