Abstract
Aim. Development of the dissolution test method of 11-deoxymisoprostol tablets. Materials and methods. The research was carried out on a paddle apparatus. The media dissolution temperature is 37±0,5 degrees, the stirring rate is 50 rpm, the sampling time is 45 minutes, the dissolution media volume is 500 ml. The method of quantitative determination of 11-deoxymisoprostol in sample solution – HPLC with UV-detection, reverse phase chromatography. Chromatograph Shimadzu Prominence LC-20 (Japan) with a matrix photodiode detector SPD20, column Discovery C18 (5 μm; 150 mm x 4.6 mm), mobile phase: water-acetonitrile (50:50), isocratic elution, detection at a wavelength of 195 nm. Results. All tested tablet samples meet the requirements of the State Pharmacopoeia in terms of Dissolution test. Conclusion. A dissolution test method of 11-deoxyimisoprostol tablets has been developed.
Highlights
Около 25 мг ДМП помещают в мерную колбу вместимостью 25 мл, прибавляют 20 мл ацетонитрила, растворяют перемешиванием, доводят объем раствора тем же растворителем до метки и перемешивают. 1мл раствора А помещают в мерную колбу вместимостью 25 мл, доводят объем 75% раствором ацетонитрила до метки. 10 мл раствора Б помещают в мерную колбу вместимостью 50 мл, доводят объем 75% раствором ацетонитрила до метки и перемешивают
Разработанная методика позволяет достоверно определить высвобождение ДМП из разработанных таблеток и соответствует требованиям ОФС «Растворение»
Summary
Ствии с ГФ XIII, ОФС.1.4.2.0014.15 «Растворение готовили из образца ДМП, синтезированного в для твердых дозированных лекарственных препа- ИОХ РАН. Испытание по показателю «Растворение» творимость изучена на 2 сериях таблеток ДМП. Испытания осуществляли на приборе рение» для таблеток 11-дезоксимизопростола типа «Лопастная мешалка». На основе ДМП использовали экспериментальную качестве среды растворения выбрана вода, но субстанцию ДМП, синтезированную в лаборато- вследствие того, что ДМП практически не раствории синтеза низкомолекулярных биорегуляторов рим в воде, для увеличения сигнала при детекции
Sign-in/Register to view highlights & summary Talk to us
Join us for a 30 min session where you can share your feedback and ask us any queries you have
Schedule a callDisclaimer: All third-party content on this website/platform is and will remain the property of their respective owners and is provided on "as is" basis without any warranties, express or implied. Use of third-party content does not indicate any affiliation, sponsorship with or endorsement by them. Any references to third-party content is to identify the corresponding services and shall be considered fair use under The CopyrightLaw.
