Abstract
The median lethal dose (LD50) and low lethal dose (LD10) are calculated in acute toxicity studies, as well as during specific activity assessment of some medicines. The aim of the study was to develop a procedure for using CombiStats to calculate LD50 and LD10. The authors proposed a step-by-step algorithm for processing bioassay results using the CombiStats biometric software (median effective dose determination model, probit analysis) with conversion of doses to simple fractions (fractions of the maximum dose) to calculate LD50 and LD10. They compared LD50 and LD10 calculation results obtained using CombiStats with those obtained using electronic spreadsheets according to the Bliss–Miller–Tainter–Prozorovsky method described in the State Pharmacopoeia of the Russian Federation (General Monograph 1.1.0014.15). It has been demonstrated that the use of CombiStats sometimes has advantages over the use of the pharmacoepoeial method.
Highlights
The median lethal dose (LD50) and low lethal dose (LD10) are calculated in acute toxicity studies, as well as during specific activity assessment of some medicines
The aim of the study was to develop a procedure for using CombiStats to calculate LD50
LD10 calculation results obtained using CombiStats with those obtained using electronic spreadsheets according to the Bliss
Summary
Выполнение расчетов проведено на примере определения ЛД змеиного яда на белых мышах; дозы выражены в виде простых дробей (в долях от максимальной дозы), согласно модели «Quantal responses — Все или ничего». В открывшемся одноименном окне выбирают и открывают шаблон ЛД50 В таблицу Sample 1 вводят исходные данные. Число строк в таблице Sample 1 соответствует числу доз, используемых в каждом конкретном случае для вычисления искомой величины. При необходимости их можно изменять следующим образом: нажать кнопку Wizard и в открывшемся окне Options wizard 1) на вкладке Size в поле Number of doses ввести необходимое число доз, нажать кнопку ОК. Расчет доз в долях от максимальной дозы, принятой за единицу и обозначаемой как 1/1, проводят путем составления пропорции: если 4 мг/кг = 1, 1 мг/кг = х, то х = (1×1)/4 = 1/4. В столбец Doses вводят рассчитанные дозы в долях от единицы, а в столбец (1) — число погибших животных в виде 0/6, 1/6 и т.д. Результаты расчетов выводятся на экран в представленном на рисунке 11 виде.
Sign-in/Register to view highlights & summary Sign-in/Register to access full text options 
Talk to us
Join us for a 30 min session where you can share your feedback and ask us any queries you have
Schedule a callMore From: The Bulletin of the Scientific Centre for Expert Evaluation of Medicinal Products
Disclaimer: All third-party content on this website/platform is and will remain the property of their respective owners and is provided on "as is" basis without any warranties, express or implied. Use of third-party content does not indicate any affiliation, sponsorship with or endorsement by them. Any references to third-party content is to identify the corresponding services and shall be considered fair use under The CopyrightLaw.
