<h3>ЦЕЛЬ ИССЛЕДОВАНИЯ</h3> Нормативно-правовая оценка и анализ соответствия характеристик генно-модифицированного микроорганизма (ГММ) <i>Escherichia coli</i> K-12 ВКПМ B-13285, продуцента янтарной кислоты (ЯК), содержащего в составе хромосомы гетерологичный ген пируваткарбоксилазы — <i>pyc</i>A из штамма <i>Bacillus subtilis,</i> требованиям российского и международного законодательств, применяемых для промышленных ГММ продуцентов биологически активных веществ. Проведение сравнительного анализа ряда характеристик исходного <i>E. coli</i> K-12 MG1655 и ГММ под влиянием факторов внешней среды. <h3>МАТЕРИАЛ И МЕТОДЫ</h3> Представлены методики исследования ростовых характеристик штаммов, способы оценки влияния на жизнеспособность бактерий таких параметров, как температура, УФ-облучение, инкубация в воде, почве, сточных водах. Представлен способ идентификации ГММ среди других представителей энтеробактерий методом ПЦР-анализа с использованием пар локус-специфических праймеров в областях, отличающих ГММ от исходного <i>E. coli</i> K-12 штамма, а также метод идентификации энтеробактерий на диагностических средах. <h3>РЕЗУЛЬТАТЫ</h3> Проанализированы нормативно-правовые документы российского и международного законодательств в отношении требований, предъявляемым к микроорганизмам, полученным с использованием методологии генной инженерии. Установлено соответствие характеристик <i>E. coli</i> K-12 ВКПМ B-13285, бесплазмидного, не содержащего генов устойчивости к антибиотикам продуцента ЯК, требованиям законодательных документов. Показано, что ГММ отличается от <i>E. coli</i> K-12 MG1655 по ростовым параметрам, уровню накопления биомассы, характеризуется сниженной жизнеспособностью при УФ-облучении, повышении температуры, культивировании в почве и сточных водах. Установлена возможность идентификации ГММ в различных условиях и определена чувствительность методов с использованием ПЦР-анализа и диагностических сред. <h3>ЗАКЛЮЧЕНИЕ</h3> На основании сравнительного анализа нормативно-правовых документов, характеристик и поведения <i>E. coli</i> K-12 MG1655 и ГММ под влиянием факторов внешней среды можно констатировать правомочность применения прецизионного геномного редактирования с использованием хромосомальной рекомбинационной инженерии, для конструирования микроорганизмов, отвечающих международным требованиям безопасности в промышленной биотехнологии.