Abstract
Aim of the study was to investigate the possible mutagenic properties of a new drug based on a lithium-containing substance – a complex of lithium citrate, polymethylsiloxane and aluminum oxide. Material and methods . Methods for testing mutagenicity using chromosomal aberrations in the bone marrow cells of CBA mice and somatic recombination in Drosophila melanogaster were used. Results . It was shown that a single intragastric administration of drug at a dose of 5000 mg/kg and a fivefold course of administration at a dose of 400 mg/kg to CBA mice did not increase the level of cytogenetic disorders in bone marrow cells. The study of the lithium complex drug in a somatic mosaicism test revealed that the preparation at a dose of 2000 mg/kg does not increase the frequency of mutations in Drosophila melanogaster. Conclusion . A single intragastric administration of the studied drug at a dose of 5000 mg/kg and its course administration (400 mg/kg × 5) do not increase the level of cytogenetic disorders in the bone marrow cells of CBA mice. In the somatic recombination (mosaicism) test system on D. melanogaster, no increase in the appearance of mutant setae and spots on the body and head was observed when using yellow and singed markers. The results of the study indicate that the studied drug does not have mutagenic properties.
Highlights
МАТЕРИАЛ И МЕТОДЫОбъектом исследования явилось лекарственного средства (ЛС) – комплекс на основе лития цитрата, оксида алюминия и полиметилсилоксана (далее – «комплекс лития»), произведенное в ООО ФК «Санат» по разработанному в НИИ клинической и эксперментальной лимфологии Лабораторному регламенту No 7-015
Цель исследования – оценить возможные мутагенные свойства нового лекарственного средства (ЛС) на основе литийсодержащей субстанции – комплекса лития цитрата, полиметилсилоксана и оксида алюминия
Использованы методы тестирования мутагенности с помощью учета хромосомных аберраций в клетках костного мозга мышей линии CBA и соматической рекомбинации у Drosоphila melanogaster
Summary
Объектом исследования явилось ЛС – комплекс на основе лития цитрата, оксида алюминия и полиметилсилоксана (далее – «комплекс лития»), произведенное в ООО ФК «Санат» по разработанному в НИИ клинической и эксперментальной лимфологии Лабораторному регламенту No 7-015. ЛС в виде суспензии в 1%-м крахмальном геле вводили мышам линии CBA в первой серии эксперимента однократно внутрижелудочно только самцам с фиксацией клеточного материала через 24 ч. Во второй серии эксперимента ЛС вводили самцам и самкам ежедневно на протяжении 5 суток с фиксацией клеточного материала через 24 ч после последнего введения. Эвтаназию проводили методом передозировки средства для ингаляционного наркоза (эфира) в замкнутой емкости (эксикаторе) через 24 ч после однократного и последнего курсового введения препаратов. При исследовании действия однократного введения ЛС в группе животных, получавших растворитель (негативный контроль), все показатели хромосомных нарушений были достоверно ниже, чем у мышей, которым вводили циклофосфан (позитивный контроль). У мышей, получавших ЛС в дозах 5000 и 400 мг/кг, доля клеток костного мозга, имеющих хромосомные аберрации, была статистически значимо меньше, чем в группе позитивного контроля, и не отличалась от величины показателя группы негативного кон-. Влияние ЛС на цитогенетические показатели костного мозга самцов мышей линии СBA при однократном внутрижелудочном введении, M ± SE (%)
Published Version (
Free)
Talk to us
Join us for a 30 min session where you can share your feedback and ask us any queries you have