Resultados Clínicos Tardios do Stent Farmacológico Liberador de Sirolimus Firebird® no Tratamento de Pacientes com Doença Arterial Coronária na Prática Diária – Seguimento de 24 Meses do Registro CLARIFIRE

Abstract

Introducao: O stent farmacologico liberador de sirolimus Firebird® ja demonstrou eficacia na inibicao de hiperplasia neointimal em pacientes selecionados submetidos a intervencao coronaria percutânea. Nosso objetivo foi avaliar o desempenho e o resultado clinico tardio do dispositivo Firebird® em pacientes submetidos a intervencao coronaria percutânea na pratica diaria nacional. Metodos: O Registro CLARIFIRE foi um estudo prospectivo, nao randomizado, multicentrico, que incluiu 455 pacientes (536 lesoes) em 14 centros no Brasil entre dezembro de 2008 e maio de 2011. O seguimento clinico foi realizado aos 1, 6, 12 e 24 meses, e os eventos adversos foram adjudicados por um Comite de Eventos Clinicos independente. Resultados: A media das idades foi de 61,1 ± 10,4 anos, 30,8% eram do sexo feminino, 41,9% tinham diabetes e 58,2% apresentaram-se com angina estavel. O vaso-alvo mais prevalente foi a arteria descendente anterior (46,5%), 29,9% eram lesoes reestenoticas e 8% lesoes em bifurcacao. Foram implantados 613 stents e as medias de extensao e diâmetro nominal dos stents foram 22,0 ± 6,4 mm e 2,90 ± 0,40 mm, respectivamente. O sucesso do procedimento foi de 97,6%. A taxa cumulativa de eventos cardiacos adversos maiores aos 12 meses (desfecho primario) foi 8,1%. Considerando-se os eventos pos-hospitalizacao ate 24 meses (409/455), observaram-se eventos cardiacos adversos maiores em 9,8%, morte cardiaca em 3,9% e revascularizacao do vaso-alvo em 7,6%. Ja a trombose de stent (definitiva/provavel) ocorreu em nove casos (2%) ate 30 dias, sem ocorrencias subsequentes. Conclusoes: O stent farmacologico liberador de sirolimus Firebird ® demonstrou desempenho favoravel, Alem de seguranca e eficacia sustentadas no tratamento de pacientes da pratica diaria, conforme evidenciado pela elevada taxa de sucesso do procedimento e pela ocorrencia relativamente baixa de eventos adversos ao final de 2 anos.