Abstract
Продемонстрирована важность применения изоляторных технологий, например, изолятора при определении стерильности лекарственных средств. Представлены преимущества и недостатки использования изоляторов как в производственном процессе, так и в фармацевтическом анализе на стадиях экспертизы и контроля качества препаратов по показателю «Стерильность». Целью работы явилось установление оптимального режима биологической очистки камеры при рабочей загрузке изолятора GPPI производства ESCO (Индонезия), обеспечивающего возможность использования данного оборудования для определения стерильности лекарственных средств. Проанализированы параметры, от которых зависит успешное проведение цикла биодеконтаминации изолирующей камеры. Изучены возможные режимы биологической очистки и установлен оптимальный режим при рабочей загрузке на примере изолятора GPPI производства фирмы ESCO (Индонезия). Доказано, что в процессе работы изолирующая система обеспечивает асептические условия, соответствующие классу чистоты А, что обеспечивает пригодность оборудования для проведения анализов на стерильность лекарственных средств.
Sign-in/Register to access full text options 
Talk to us
Join us for a 30 min session where you can share your feedback and ask us any queries you have
Schedule a callDisclaimer: All third-party content on this website/platform is and will remain the property of their respective owners and is provided on "as is" basis without any warranties, express or implied. Use of third-party content does not indicate any affiliation, sponsorship with or endorsement by them. Any references to third-party content is to identify the corresponding services and shall be considered fair use under The CopyrightLaw.
