Abstract
Статтю присвячено дослідженню особливостей правового регулювання спрощеної реєстрації ветеринарних препаратів у світлі гармонізації законодавства України із законодавством ЄС. Відзначено, що у зв’язку зі складністю підготовки повного реєстраційного досьє в законодавстві багатьох країн, в тому числі країн Євросоюзу передбачено низку можливостей для спрощеної реєстрації ветеринарних препаратів шляхом подачі скороченого переліку матеріалів реєстраційного досьє.
 Здійснено аналіз відповідного законодавства ЄС, зокрема положень Директиви 2001/82 щодо спрощеної реєстрації ветеринарних препаратів. Визначено, що в праві ЄС передбачено можливість подачі неповного досьє у випадках реєстрації генеричних чи гібридних ветеринарних препаратів, ветеринарних препаратів з добре вивченим ветеринарним застосуванням, ветеринарних препаратів з фіксованою комбінацією, ветеринарних препаратів, що реєструються за інформованою згодою. Доведено, що на сьогодні правове регулювання такої реєстрації в Україні потребує вдосконалення.
Highlights
The analysis of the relevant EU legislation has been carried out, in particular the provisions of Directive 2001/82/EC of the European Parliament related to simplified registration of veterinary medicines
It is noted that as a result of EU-Ukraine Association Agreement signing a new stage in the development of Ukrainian legislation regarding the turnover of veterinary medicinal products has begun, which is characterized by the increased impact of EU law on the legal regulation of this industry
It is proved that today legal regulation of simplified registration in Ukraine needs to be updated
Summary
The analysis of the relevant EU legislation has been carried out, in particular the provisions of Directive 2001/82/EC of the European Parliament related to simplified registration of veterinary medicines. It is noted that as a result of EU-Ukraine Association Agreement signing a new stage in the development of Ukrainian legislation regarding the turnover of veterinary medicinal products has begun, which is characterized by the increased impact of EU law on the legal regulation of this industry. Ukrainian system of veterinary medicinal products registration in general is similar to European system, level of legal regulation in EU is much higher.Further harmonization of veterinary legislation in Ukraine requires adoption of essential legal acts for regulation of veterinary medicines’ trade and improvement of existing institutional mechanisms.
Sign-in/Register to view highlights & summary 
Published Version (
Free)
Talk to us
Join us for a 30 min session where you can share your feedback and ask us any queries you have
Schedule a call