Abstract
У статті представлена модель дослідження безпеки при післяреєстраційному використанні протимікробних ветеринарних лікарських засобів в контексті вимог ветеринарного фармаконагляду. Найбільш поширеними заходами, які сприяють дослідженню безпеки застосованих протимікробних ветеринарних лікарських засобів є моніторинг і налагоджена система звітності за їх використанням в створеній виробником/власником реєстраційного посвідчення корпоративній системі ветеринарного фармаконагляду, яка підтверджена інформативною базою даних.
Highlights
which is ensured by the set
It is well known that antimicrobials
the use of antimicrobial veterinary medicinal products requires following the measures of the OIE
Summary
Current approaches to the responsible and prudent use of antimicrobial veterinary medicinal products involve monitoring of their efficacy and safety, which is ensured by the set up and maintained state veterinary pharmacovigilance system. The identified model of safety research on the example of antimicrobial veterinary medicinal products will allow marketing authorization holders to maintain and implement the veterinary pharmacovigilance system which comply with the requirements of legislative documents. The veterinary pharmacovigilance system will help to increase the responsibility of manufactures/marketing authorization holders, veterinary medicine doctors, and animal owners in the use of antimicrobials and prevent the unfavourable or unintended adverse reaction in any animal and human exposed to the product or environmental incident observed following their administration. В статье представлена модель исследования безопасности при послерегистрационном применении противомикробных ветеринарных лекарственных средств в контексте требований ветеринарного фармаконадзора. Способствующими исследованию безопасности применямых противомикробных ветеринарних лекарственных средств является мониторинг и отлаженная система отчетности при их использовании в созданной производителем/владельцем регистрационного удостоверения корпоративной системе ветеринарного фармаконадзора, которая подтверждена информативной базой данных. REGULATION (EU) 2019/6 of the European Parliament and of the Council of 11 December 2018 on veterinary medicinal products and repealing Directive 2001/82/EC // Official Journal of the European Union. – 2019. – 01.07. - L 4/43 -L 4/167. – [Електронний ресурс]. – Режим доступу: file:///C:/Users/ZRM/Desktop/CELEX_32019R0006_EN_TXT.pdf
Sign-in/Register to view highlights & summary Sign-in/Register to access full text options 
Free) 
Talk to us
Join us for a 30 min session where you can share your feedback and ask us any queries you have
Schedule a call
