Abstract
The present study had the aim of evaluating conventional serum tests that are used in neonatal screening for Chagas disease, with a discussion on the statistical methods available. A random sample among 23,308 newborns who were screened for congenital Chagas disease was studied using the following three tests: enzyme immunoassay, indirect immunofluorescence and indirect hemagglutination. The data were analyzed by different statistical methodologies: latent class analysis, Kappa test and relative sensitivity analysis. Using latent class analysis, enzyme immunoassay had the highest sensitivity (48.6%), followed by indirect immunofluorescence (39.8%) and indirect hemagglutination (23.2%). The kappa value was 0.496. The ratio between the sensitivities of enzyme immunoassays and indirect immunofluorescence tests was 92% [0.74;1.13]. Latent class analysis was not found to be adequate for sensitivity and specificity determination, but it provided important data about the equivalence of the tests, corroborated by relative sensitivity analysis. The results showed that enzyme immunoassaying of dry blood samples can be used as safely as the indirect immunofluorescence test.
Highlights
The present study had the aim of evaluating conventional serum tests that are used in neonatal screening for Chagas disease, with a discussion on the statistical methods available
Para a análise foram selecionadas todas as amostras negativas no teste ELISA submetidas aos outros dois testes (20% das amostras negativas, 4.658 amostras) e foi aleatorizada a mesma proporção de testes alterados no ELISA (20% de 269, ou 50 amostras) (Figura 1)
Na segunda parte da análise, os testes ELISA e o imunofluorescência indireta (IFI) foram posteriormente comparados entre si
Summary
Pela metodologia da triagem neonatal, de crianças expostas à infecção chagásica em Minas Gerais, utilizando três testes diagnósticos em sangue seco: imunofluorescência indireta (IFI), imunoensaioenzimático (ELISA), hemaglutinação indireta (HAI). Todas as amostras com resultado alterado no teste ELISA e 20% das amostras negativas foram submetidas aos testes de IFI e HAI no laboratório de sorologia de doença de Chagas da Fundação Ezequiel Dias (FUNED), Minas Gerais. Todas as mães cujos filhos tiveram pelo menos um teste alterado foram submetidas ao exame em soro (figura 1) para confirmação da infecção materna. Foram realizados nestas amostras os testes ELISA, IFI e HAI, considerados como teste referência neste estudo. Para a validação dos testes, a sensibilidade e especificidade de cada teste foram estimadas utilizando-se o método de análise de classe latente (ACL). Foram selecionadas para a analise estatística 20% destas amostras selecionadas aleatoriamente
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