Abstract
Innovation development of pharmaceutical industry is close connected to knowledge transfer going to each subsequent life cycle phase of medicinal product. Formal regulation of technology and knowledge transfer is essential for achievement high quality during production of medicines designed during development phase. Conceptual tools, approaches and requirements are considered that are necessary for knowledge and technology transfer across all the life cycle phases of medicines. They are based on scientific knowledge of medicinal products and take into account both international and Russian regulations in the area of development, production and distribution of medicines. Importance of taking into consideration all aspects related to quality of medicines in all steps of technology transfer is shown. An approach is described for technology transfer organization for Russian pharmaceutical manufacturers based on international guides in this area.
Highlights
Перенос технологий является сравнитель- процесса – «коммерциализации» и «трансфера технолоно новым понятием в России
Коммерциализация технологии предполагает обязательное получение прибыли и не обязательно связана и опытно-конструкторских работ с целью получения с подключением третьих лиц;
Innovation development of pharmaceutical industry is close connected to knowledge transfer going to each subsequent life cycle phase of medicinal product
Summary
Инновационное развитие фармацевтической отрасли тесно связано с вопросами передачи знаний при переходе на каждый последующий этап жизненного цикла лекарственного средства. При этом принципиальным является регулирование и формализация передачи знаний и технологий, которые должны обеспечить достижение в промышленном производстве качества лекарственного средства, заложенное на стадии разработки. В статье рассмотрены методические подходы и требования к переносу знаний и технологий на всех этапах жизненного цикла лекарственного средства на основе научных знаний о лекарственных продуктах и с учетом российских и международных нормативных требований в области разработки, производства и обращения лекарственных средств. «трансфер технологий» (technology transfer) означает про- теристике условий передачи объектов трансфера, когда цесс распространения и практическое использование трансфер технологий осуществляется на возмездной оснаучно-технических знаний при передаче их между раз- нове. Трансфер технологии следует рассмапарков и других инновационных комплексов, осу- тривать как один из аспектов инновационного процесса, ществляющих разработку, производство и реализа- в ходе которого инновация проходит путь от идеи до цию инноваций. Эффективность инновационтехнологий имеет понимание взаимосвязи и разграниче- ного процесса, а именно выпуск высокотехнологичной ние отличий двух ключевых понятий инновационного продукции, связана с передачей новых знаний от одних
Sign-in/Register to view highlights & summary Sign-in/Register to access full text options 
Free) 
Talk to us
Join us for a 30 min session where you can share your feedback and ask us any queries you have
Schedule a call
