Abstract
Any finished dosage forms, including soft dosage forms, are subject to microbial contamination. It can be caused by microbial contamination of plant-based medicinal raw materials, air, industrial premises, equipment, utensils, water, personnel’s hands, general non-compliance with the sanitary and epidemic regime of production, etc.
 The aim of the study was to conduct a biological study of the developed cream with Miramistin, anesthesin and CO2 chamomile extract in terms of “microbiological purity” in accordance with the requirements of the State Pharmacopoeia of Ukraine.
 The object of the study was CO2 chamomile extract, anesthesin, miramistin, emulsifiers, the developed cream.
 Quantitative determination of the colony forming units of test microorganisms in suspensions was carried out by hanging in Petri dishes with soybean casein agar for bacteria and Saburo medium for fungi.
 Studies of the microbiological purity of the investigated samples of the cream were carried out in accordance with the requirements of the State Pharmacopoeia of Ukraine 1 ed., Paragraph 5.1.4.. Tests were performed using the direct sowing method. The assessment of the degree of microbial contamination of the investigated creams samples consisted of determining the total number of aerobic bacteria and fungi in 1.0 g of the sample, as well as the absence of bacteria of the family Enterobacteriaceae, St. aureus and Ps. aeruginosa.
 To verify the study conditions, a negative control study was performed using a sterile solvent for hanging on nutrient media.
 On the basis of experimental studies, it was found that the optimum method is membrane filtration for determining the total number of viable aerobic bacteria, and for fungi, the direct hanging method.
 In the course of the experiment, it was established that the total number of viable aerobic microorganisms is less than 100, and yeast and mold fungi are less than 10 per 1 g of each sample; St. aureus and Ps. aeruginosa and some other gram-negative bacteria are not defined, which meets the requirements of the State Pharmacopoeia of Ukraine.
Highlights
Дослідження показника «мікробіологічна чистота» проводили на кафедрі імунології і мікробіології ХМАПО під керівництвом проф
Визначення показника мікробіологічна чистота» (МБЧ) проводили як безпосередньо після виготовлення лікарської форми (ЛФ), так і в процесі її зберігання – в природніх умовах, при двох температурних режимах: +2–+8 °С, +18–+25 °С
Методы обработки медицинской информации: Уч. пособие. – К.: Вища школа, 2003. – 271 с
Summary
МІРАМІСТИНОМ, АНЕСТЕЗИНОМ І СО2 ЕКСТРАКТОМ РОМАШКИ ДЛЯ ЗАСТОСУВАННЯ У ХІРУРГІЧНІЙ ПРАКТИЦІ. Метою нашої роботи було проведення біологічних досліджень антибактеріальної, протизапальної та знеболювальної дії розробленого крему з мірамістином, анестезином і СО2 екстрактом ромашки за показником «мікробіологічна чистота» (МБЧ) відповідно до вимог ДФУ [9, 10]. Для проведення випробувань препарату на МБЧ використовували тіогліколеве напіврідке середовище, рідке середовище Сабуро, тверді поживні середовища: живильний агар, середовище Сабуро, а також середовище Чистовича, кров’яний агар на основі живильного агару та середовище Ендо, що відповідали вимогам ДФУ. Для тестування використовували робочі суспензії мікроорганізмів відповідно до вимог ДФУ [5], які вирощували кожний окремо на відповідному поживному середовищі. Тестштами бактерій E. coli вирощували на живильному агарі та середовищі Ендо за температури 30–35 °С протягом [18,19,20,21,22,23,24] год. Поживні середовища відповідали за ростовими, інгібіторними, індикативними властивостями та витримували випробування на стерильність відповідно до вимог ДФУ (табл. 1)
Sign-in/Register to view highlights & summary Sign-in/Register to access full text options 
Free) 
Talk to us
Join us for a 30 min session where you can share your feedback and ask us any queries you have
Schedule a call
