Safety and efficacy of sodium nitroprusside during prolonged infusion in pediatric patients

Abstract

目的 硝普钠(sodium nitroprusside，SNP)是直接作用血管扩张药，用于手术室及ICU降压治疗。几乎没有随机对照研究分析其在儿科患者的有效性。本研究评估患儿静点SNP至少1 2h后的有效性和安全性。设计 随机对照，双盲安慰剂停药法研究。场所 重症监护病房。对象 17岁以下患儿。干预措施 开放式静点SNP 12～24 h后以最后液速改为盲法静点SNP或安慰剂30 min。测量方法和主要结果 有效性指标主要为平均动脉压(mean arterial blood pressure)控制力，如其在盲法静点期是否高于外周基线血压并持续2 min。安慰剂组MAP失控患儿比例显著高于SNP组(15/19，79% vs. 9/20，45%；P＝0.048).3例患儿于盲法静点期出现反跳性高血压，均发生于安慰剂组。严重药物不良反应(serious adverse event，SAE)发生率低(7/52，13%)，且仅有1例被现场研究员判定为SNP相关。14例(27%)患儿全血氰化物浓度>0.5 mcg/ml，氰化物浓度和液速高度相关(0.7)，但临床未见氰化物中毒表现。结论 静点SNP 12 h可有效控制儿童MAP。尽管氰化物浓度升高患儿比例较高，但未见氰化物中毒表现。 设计 随机对照，双盲安慰剂停药法研究。 场所 重症监护病房。 对象 17岁以下患儿。 干预措施 开放式静点SNP 12～24 h后以最后液速改为盲法静点SNP或安慰剂30 min。 测量方法和主要结果 有效性指标主要为平均动脉压(mean arterial blood pressure)控制力，如其在盲法静点期是否高于外周基线血压并持续2 min。安慰剂组MAP失控患儿比例显著高于SNP组(15/19，79% vs. 9/20，45%；P＝0.048).3例患儿于盲法静点期出现反跳性高血压，均发生于安慰剂组。严重药物不良反应(serious adverse event，SAE)发生率低(7/52，13%)，且仅有1例被现场研究员判定为SNP相关。14例(27%)患儿全血氰化物浓度>0.5 mcg/ml，氰化物浓度和液速高度相关(0.7)，但临床未见氰化物中毒表现。 结论 静点SNP 12 h可有效控制儿童MAP。尽管氰化物浓度升高患儿比例较高，但未见氰化物中毒表现。