Abstract
Global experience with the clinical use of favipiravir is very limited. Its safety is for further study. Prevention of teratogenic effects (mandatory pregnancy test before starting therapy, compliance with effective contraception by both women and men), control of the level of uric acid, transaminases and ECG are of fundamental importance. Alertness is needed for new, insufficiently documented or previously unreported adverse events such as motor disturbances and falls. Patients should be fully informed about all the risks of therapy before starting it. Special attention is required to timely fill out the approved forms of notifications on the development of HP and report them in time according to the Order of the Federal Service for Surveillance in Healthcare of February 15, 2017 No. 1071 «On approval of the Procedure for the implementation of pharmacovigilance.»
Highlights
1 — Oslo Metropolitan University, Oslo, Norway 2 — Russian Medical Academy of Continuing Professional Education of the Ministry of Health of Russia, Russia, Moscow
Мероприятия по профилактике развития НПР: женщины фертильного возраста — проведение теста на беременность перед назначением фавипиравира и соблюдение эффективной контрацепции во время приёма препарата и в течение 1 месяца после окончания, повторный тест на беременность после окончания приёма; беременные — препарат противопоказан
WHO R&D Blueprint COVID-19: Informal consultation on the potential inclusion of Favipiravir in a clinical trial [Internet]
Summary
Мониторинг безопасности применения фавипиравира: управление рисками развития нежелательных лекарственных реакций в клинической практике. Мировой опыт клинического применения фавипиравира весьма ограничен. Принципиально значимо предупреждение тератогенных эффектов (обязательное проведение теста на беременность до начала терапии, соблюдение эффективной контрацепции и женщинами, и мужчинами), контроль уровня мочевой кислоты, трансаминаз и ЭКГ. Необходима настороженность в отношении новых, недостаточно документированных или ранее не зарегистрированных нежелательных эффектов, например, моторных нарушений и падений. Пациенты должны быть в полной мере проинформированы о всех рисках терапии до её начала. Особого внимания требует своевременное заполнение утверждённых форм извещений о развитии НР и репортирование в сроки, согласно Приказа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15 февраля 2017 г. Мониторинг безопасности применения фавипиравира: управление рисками развития нежелательных лекарственных реакций в клинической практике // Качественная клиническая практика. 1 — Oslo Metropolitan University, Oslo, Norway 2 — Russian Medical Academy of Continuing Professional Education of the Ministry of Health of Russia, Russia, Moscow
Sign-in/Register to view highlights & summary Sign-in/Register to access full text options 
Free) 
Talk to us
Join us for a 30 min session where you can share your feedback and ask us any queries you have
Schedule a call
