Abstract

O desenvolvimento de medicamentos biossimilares tem sido uma solução inovadora na área da saúde, pois tem oferecido oportunidade de crescimento e avanço biotecnológico para as indústrias farmacêuticas, assim como novas opções de tratamento para pacientes oncológicos. O HER2 é um alvo terapêutico clinicamente estabelecido na terapia contra a neoplasia maligna da mama, estima-se que a superexpressão de HER2 ocorre em aproximadamente 20% dos casos de carcinoma mamário; diversos medicamentos biológicos estão em desenvolvimento, porém atualmente apenas alguns anticorpos monoclonais foram autorizados no Brasil para o tratamento de câncer de mama positivo para HER2, incluindo trastuzumabe, pertuzumabe, trastuzumabe emtansina (T-DM1) e CT-P6. Com a aprovação de novas moléculas e expiração das patentes destes fármacos, houve um aumento das opções de produtos biológicos disponíveis a custos potencialmente mais baixos. O presente estudo é uma revisão bibliográfica, que possui como objetivo abordar sobre a terapia-alvo realizada com biossimilares no tratamento da neoplasia da mama com superexpressão do HER2 que possui um dos piores prognósticos em relação aos demais subtipos. Posteriormente apresentamos estudos sobre a eficácia clínica dos anticorpos monoclonais aprovados pela ANVISA. Em conclusão, estudos têm comprovado os benefícios no uso de biossimilares quando adicionados à quimioterapia adjuvante e neoadjuvante, melhorando significativamente a sobrevida do paciente. O tratamento do câncer de mama metastático positivo para HER2, foi desenvolvido com anticorpos monoclonais humanizados, os quais aumentam significativamente o resultado e eficácia da terapêutica e, devido aos excelentes resultados apresentados, novos medicamentos direcionados ao HER2 estão em desenvolvimento

Highlights

  • O câncer é uma doença crônica degenerativa onde ocorre uma falha nos mecanismos que regulam o crescimento normal das células, levando a proliferação desordenada, incontrolável e agressiva de células anormais e, eventualmente, pode disseminar-se para outras áreas do corpo [1]

  • A terapia com pertuzumabe + trastuzumabe + docetaxel, melhorou potencialmente a Sobrevida Global (SG) média para 56,5 meses entre pacientes com câncer de mama metastático HER2 positivo, em comparação ao placebo + trastuzumabe + docetaxel

  • O trastuzumabe melhora expressivamente a Sobrevida Livre de Doença (SLD) (69% para 1 ano de trastuzumabe e 69% para 2 anos de trastuzumabe) e a SG em mulheres com câncer de mama inicial positivo para HER2

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Summary

Informações do artigo

Palavras Chave: Biossimilar, Câncer de mama; Anticorpos monoclonais. O desenvolvimento de medicamentos biossimilares tem sido uma solução inovadora na área da saúde, pois tem oferecido oportunidade de crescimento e avanço biotecnológico para as indústrias farmacêuticas, assim como novas opções de tratamento para pacientes oncológicos. O HER2 é um alvo terapêutico clinicamente estabelecido na terapia contra a neoplasia maligna da mama, estima-se que a superexpressão de HER2 ocorre em aproximadamente 20% dos casos de carcinoma mamário; diversos medicamentos biológicos estão em desenvolvimento, porém atualmente apenas alguns anticorpos monoclonais foram autorizados no Brasil para o tratamento de câncer de mama positivo para HER2, incluindo trastuzumabe, pertuzumabe, trastuzumabe entansina (T-DM1) e CT-P6. O tratamento do câncer de mama metastático positivo para HER2, foi desenvolvido com anticorpos monoclonais humanizados, os quais aumentam significativamente o resultado e eficácia da terapêutica e, devido aos excelentes resultados apresentados, novos medicamentos direcionados ao HER2 estão em desenvolvimento. Sci. - revista eletrônica ISSN: 2595-0584 - V.3 - N.1

Discussão dos Resultados
Índice de mortalidade por câncer de mama no Brasil
Regulamentação para medicamentos biossimilares
Utilização de biossimilares no tratamento do câncer
Anticorpos monoclonais
Investimentos para o tratamento do câncer no SUS
Findings
Desafios para a elaboração de novos biossimilares
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