Abstract
The results of development of experimental series of inactivated poliovirus vaccine based on Sabin strains (s-IPV) using conventional modern techniques are presented. Comparative analysis of immunogenicity of the experimental s-IPV and commercial IPV prepared from «wild» poliovirus strains (Imovax, Sanofi Pasteur S.A., France) using several models of laboratory animals showed their identity regarding Sabin and «wild» strains. Original method (an ELISA using specific chicken egg yolk antibodies of class Y-IgY) for quantitative determination of D-antigen in elaboration of vaccine formulation has been developed and protected by patent; conventional control methods in accordance with the WHO and European Pharmacopoeia requirements have been adopted. Finally, at experimental level it was shown that basic characteristics of the s-IPV are comparable with those of commercial IPV prepared from «wild» poliovirus strains
Highlights
Разработку более безопасных процессов изготовления инактивированных полиовирусных вакцин (ИПВ) и приемлемых стратегий их использования [1]
Очистка вируса Сэбин-2 из 150-кратного концентрата вируссодержащей жидкости: гель-фильтрация с последующей ионообменной хроматографией (DEAE Sepharose Fast Flow) по иммунизации лабораторных животных моно-препаратами С-ИПВ различных типов с отличающимся содержанием D-антигена установлена оптимальная формуляция готовой формы С-ИПВ: С-ИПВ-1 содержит 2216 D-антигена на мл (D-АГ/мл) (IS 12/104, тип 1 – 277 D-АГ/мл); С-ИПВ-2 содержит 520 D-АГ/мл (IS 12/104, тип 2 – 65 D-АГ/мл); С-ИПВ-3 – 496 D-АГ/мл (IS 12/104, тип 3 – 248 D-АГ/мл)
Wilfried A.M., Bakker Yv., Thomassen E., van’t Oever A.G., Westdijk J., van Oijenet M.G.C.T. et al Inactivated polio vaccine development for technology transfer using attenuated Sabin poliovirus strains to shift from Salk-IPV to Sabin-IPV
Summary
Введение Заключительный этап программы Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) по глобальному искоренению полиомиелита предусматривает: прекращение иммунизации с помощью оральной полиовирусной вакцины из аттенуированных штаммов Сэбина (ОПВ); разработку более безопасных процессов изготовления инактивированных полиовирусных вакцин (ИПВ) и приемлемых стратегий их использования [1]. Резюме Представлены результаты разработки экспериментальных серий инактивированной полиовирусной вакцины на основе штаммов Сэбина (С-ИПВ) с помощью общепринятых современных технологий. Содержание D-антигена определяли по собственной методике на основе непрямого варианта иммуноферментного анализа (ИФА) с использованием в качестве иммуносорбента специфических антител класса Y (IgY) против «диких» штаммов полиовируса типов 1 – 3 (тип 1 – Mahoney, тип 2 – MEF-1, тип 3 – Saukett), аффинно очищенных из яичных желтков иммунизированных куриц, и вторичных антител в виде сывороток кроликов, иммунизированных «дикими» штаммами полиовируса [4, 5].
Published Version (
Free)
Talk to us
Join us for a 30 min session where you can share your feedback and ask us any queries you have