Analysis of the Efficacy of Pemetrexed Maintenance Therapy in Patients with Malignant Pleural Mesothelioma

Abstract

背景与目的恶性胸膜间皮瘤（malignant pleural mesothelioma, MPM）是原发于胸膜且恶性程度高的一类肿瘤。晚期胸膜间皮瘤预后差，中位生存时间不超过15个月。一线标准化疗方案推荐是含培美曲塞的双药联合，加或不加贝伐珠单抗。目前一线标准化疗有效的患者能否从培美曲塞维持化疗中获益，尚无统一结论。本研究旨在探索培美曲塞单药维持在一线标准化疗有效的晚期MPM患者的疗效及安全性。方法收集中国医学科学院肿瘤医院2013年1月-2018年1月确诊的一线培美曲塞联合铂类化疗4个-6个周期，且疾病未进展的MPM患者，共40例。根据患者后续是否进行培美曲塞单药维持治疗，将患者分为培美曲塞单药维持组（n=22）和观察组（n=18）。末次随访时间为2020年1月。主要研究终点为无进展生存时间（progression free survival, PFS），次要终点为总生存时间（overall survival, OS）、培美曲塞单药治疗的疗效以及不良反应发生情况。结果培美曲塞维持治疗组较观察组中位PFS有所延长（8.5个月vs 3个月，P=0.008），而中位OS无明显差异（26.4个月vs 15.7个月，P=0.177）；两组的客观缓解率（objective response rate, ORR）分别为22.7%和0%。维持治疗组3级-4级不良反应包括1例（4.5%）患者出现4级中性粒细胞减少，1例（4.5%）患者出现3级中性粒细胞减少，1例（4.5%）患者出现4级贫血，3级恶心及食欲减低的发生率为4.5%。结论培美曲塞单药维持治疗对于一线使用培美曲塞联合铂类化疗有效的MPM患者，中位PFS有获益，且耐受性可。