Analysis of correlation between plasma trough level and response of generic imatinib in the treatment of Chinese patients with chronic myeloid leukemia

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目的评价我国慢性髓性白血病慢性期（CML-CP）患者接受国产伊马替尼（商品名：格尼可）治疗后伊马替尼及其代谢物血浆谷浓度水平与疗效的关系。方法以2012年10月11日至2013年5月8日入组编号为YMTN1.0临床研究的21例接受国产伊马替尼治疗的CML-CP患者为研究对象，评价其血浆药物谷浓度与疗效、年龄、体重、体表面积的关系。伊马替尼及其代谢物浓度检测采用高效液相色谱-串联质谱法。结果①伊马替尼及其代谢物血浆谷浓度分别为（1 185.07±417.91）µg/L和（251.53±76.50）µg/L。②伊马替尼及其代谢物血浆谷浓度与患者年龄、体重和体表面积均无明显相关性（P值均>0.05）。③伊马替尼稳态血浆谷浓度高于1 000 µg/L的患者其完全及主要分子学反应率显著高于未达1 000 µg/L的患者（42%对0，P<0.01）。结论接受国产伊马替尼治疗的CML-CP患者中，伊马替尼及其代谢产物稳态血浆谷浓度存在较大个体差异，伊马替尼血浆谷浓度与患者获得分子学疗效有一定的相关性。