A randomized clinical study of Gefitinib and pemetrexed as second line therapy for advanced non-squamous non-small cell lung cancer

Abstract

背景与目的吉非替尼和培美曲塞均是晚期非小细胞肺癌（non-small cell lung cancer, NSCLC）二线治疗的药物，但直接对比两者二线治疗的研究数据有限。本研究旨在比较吉非替尼和培美曲塞二线治疗晚期非鳞型NSCLC的疗效、安全性及对生活质量的影响。方法将46例一线含铂双药化疗方案（不含培美曲塞）治疗失败的晚期非鳞型NSCLC患者随机分为两组，每组23例，分别给予吉非替尼口服（吉非替尼组），或静脉滴注培美曲塞（培美曲塞组），比较两组的疗效和安全性及治疗对生活质量的影响。结果培美曲塞组的客观缓解率（objective response rate, ORR）为13.0%（3/23），疾病控制率（disease control rate, DCR）为30.4%（7/23），中位无进展生存时间（median progression-free survival, mPFS）为3.1个月；吉非替尼组的ORR 17.3%（4/23），DCR 39.1%（9/23），mPFS 4.4个月；两组的ORR、DCR和mPFS均未见统计学差异（P > 0.05）。培美曲塞最常见的不良反应为中性粒细胞减少（n=9, 39.13%）和乏力（n=8, 34.78%）；吉非替尼最常见的不良反应为皮疹（n=8, 34.78%）和腹泻（n=4, 17.39%）。和治疗前基线相比，培美曲塞组和吉非替尼组治疗后生活质量评分均有不同程度的改善，吉非替尼组在情绪，活动能力及肺癌附加关注的其它因素方面较培美曲塞组改善更明显（P < 0.05）。结论吉非替尼和培美曲塞二线治疗晚期非鳞型NSCLC的疗效相似，不良反应各异；两者均能改善患者的生活质量，但是吉非替尼改善更明显。