Вольтамперометрическое определение итоприда гидрохлорида в твердой дозированной форме

Abstract

Разработана вольтамперометрическая методика определения итоприда гидрохлорида (ITP), основанная на титровании аналита раствором фотогенерированного йода, полученного в результате облучения вспомогательного раствора, содержащего йодид калия, смеси сенсибилизаторов (nэозинат натрия:nуранин = 1:1) при рН 5,68. Так как содержание йода в растворе контролировалось вольтамперометрическим методом, стабилизация тока в цепи амперометрической установки свидетельствовала о полноте протекания реакции титранта с ITP, следовательно, позволяла контролировать его содержание в препарате по изменению силы тока. Дальнейшее облучение раствора и измерение времени генерации, необходимое для восполнения убыли титранта, также позволяло регламентировать содержание ITP в препарате. Линейная зависимость аналитического сигнала от концентрации ITP линейна в интервале 8,0 – 40,0 мг. Рассчитанные пределы обнаружения (ПО) и количественного определения (ПКО) составили (33,0 и 11,0) мг по изменению силы тока и времени генерации, соответственно. Разработанная методика соответствует требованиям, изложенным в руководстве по валидации биоаналитических методов, проста в исполнении, не требует дорогостоящего оборудования и реактивов, следовательно, может быть рекомендована для рутинного контроля показателей качества препаратов в условиях любой контрольно-аналитической лаборатории.