Abstract
В настоящей работе обсуждаются требования НПА РФ по оценке туморогенности биомедицинских клеточных продуктов (БМКП). Представлена их сравнительная оценка с требованиями к исследованиям туморогенности регуляторных органов ЕС и США, приведены примеры методических подходов и моделей, используемых зарубежными исследователями и разработчиками аналогов БМКП для оценки этого показателя безопасности. Также обсуждаются факторы, влияющие на риск образования опухолей из введенного клеточного продукта, и наиболее опасные в данном плане для медицинского применения человеку типы клеток.
Full Text
Published Version
Talk to us
Join us for a 30 min session where you can share your feedback and ask us any queries you have
Schedule a call