Abstract

Выполнен тест сравнительной кинетики растворения, моделирующий воздействие патологического дуоденогастрального рефлюкса и лекарственной кислотосупрессии на устойчивость препаратов эзомепразола 3 разных производителей. После экспозиции в растворах с pH (1,2 ± 0,05) или (4,0 ± 0,05) препараты перемещались в среду с pH (7,0 ± 0,05), откуда забирались аликвоты через 0, 4, 10, 15, 20, 30, 45, 60 мин для определения в них концентраций эзомепразола. Время воздействия патологического дуоденогастрального рефлюктата на лекарственную форму эзомепразола равно 4 мин. Показано, что в заданных тестом условиях ВЛС1 и ВЛС2 не являются эквивалентными референтному препарату (РП), лекарственная форма РП, вероятно, подвержена влиянию патологического дуоденогастрального рефлюкса в желудке, ВЛС2 полностью разрушается в умеренно кислой среде с pH 4,0, что свидетельствует о возможном негативном воздействии его основного антисекреторного фармакодинамического эффекта на стабильность в желудке собственной лекарственной формы и действующего вещества.

Full Text
Published version (Free)

Talk to us

Join us for a 30 min session where you can share your feedback and ask us any queries you have

Schedule a call