Un exemple de réorganisation dans le fonctionnement d’un Centre d’investigations cliniques en période de confinement national suite à la pandémie COVID-19

Abstract

ContexteLe Centre d’investigations cliniques de l’Hôpital Saint-Louis (CIC-1427) est une structure dédiée qui accueille des patients inclus dans des essais cliniques essentiellement de phases précoces (première administration chez l’homme, phases I et II). Ces patients sont accueillis dans des locaux autorisés et validés par l’Agence régionale de santé (ARS). En mars 2020, face à la pandémie de la COVID-19 et aux mesures de confinement national de la population décidées, par le gouvernement français, le CIC-1427 a dû adapter rapidement ses procédures de fonctionnement pour assurer la sécurité des patients et de son personnel.ObjectifAssurer une prise en charge optimale des patients inclus dans les essais cliniques de phases précoces, tout en respectant les bonnes pratiques cliniques (BPC) et les bonnes pratiques professionnelles des CIC (BPP des CIC), les exigences des promoteurs de chaque protocole, la sécurité des patients et du personnel multidisciplinaire (infirmiers, aide-soignants [AS], assistants de recherche clinique [ARC], coordonnateur d’études cliniques [CEC]), chefs de projets, cadre de santé et médecins investigateurs), dans le contexte de la crise sanitaire liée à la COVID-19.Méthodes et résultatsDe par son activité, nécessitant des tâches en présentiel, chaque personnel de l’équipe spécialisée en recherche clinique du CIC-1427 a dû adapter son activité quotidienne aux contraintes de la crise sanitaire. De nouvelles procédures spécifiques ont été rapidement élaborées, pour faire face à la pandémie. La plupart des visites médicales sur site ont été remplacées par des téléconsultations avec bilans biologiques dans les laboratoires de proximité, les « remote monitoring » ont remplacé les visites de monitoring sur site, les traitements ont été envoyés au domicile de chaque patient via des coursiers après accord des CPP (Comité de protection des personnes) de chaque protocole. Les visites indispensables ont pu être maintenues sur site grâce à l’implication sans faille de notre équipe soignante et sous condition de mise en place d’un protocole sanitaire adapté.ConclusionGrâce à l’implication de l’ensemble de notre équipe de recherche multidisciplinaire, et malgré les difficultés rencontrées, chaque patient a pu bénéficier d’un suivi personnalisé et poursuivre son traitement protocolaire. Les procédures mises en place ont également permis la collecte d’un maximum de données de sécurité et d’efficacité pour les promoteurs des essais cliniques et le respect des bonnes pratiques réglementaires. L’ensemble de ces mesures prises dans le contexte de l’urgence sanitaire, lors de la première vague épidémique, ont permis d’aborder plus sereinement la suite de l’épidémie.