Treatment status of tyrosine kinase inhibitors in Chinese patients with chronic myeloid leukemia in 2020

Abstract

目的调查中国慢性髓性白血病（CML）患者的治疗现状。方法横断面研究，2020年4月末至5月中旬，以填写调研问卷的形式在全国范围内调研CML患者，分析酪氨酸激酶抑制剂（TKI）一线选择、目前用药、药物转换和获得主要分子学反应（MMR）的比例及其影响因素。结果2933份来自全国31个省市自治区CML受访者的问卷可供分析，男性1683例（57.4％），中位年龄38（16～87）岁。一线选择：伊马替尼2481例（84.6％），原创性新药（原研药）1803例（61.5％）。填写问卷时用药：伊马替尼1765例（60.2％），原研药1791例（61.1％）。共1185例（40.4％）受访者曾经历TKI药物转换。1944例初发慢性期受访者TKI中位治疗45（3～227）个月，1417例（72.9％）获得≥MMR的疗效。多因素分析显示，城镇户籍（OR＝0.6，95％CI 0.5～0.8，P<0.001）、≥大学学历（OR＝0.5，95％CI 0.4～0.7，P<0.001）和进展期（OR＝0.5，95％CI 0.3～0.8，P＝0.001）受访者更少首选仿制TKI，而来自中部地区受访者比东部地区更多首选国产仿制TKI（OR＝1.7，95％CI 1.4～2.0，P<0.001）。进展期受访者更多首选二代TKI（OR＝5.4，95％CI 3.6～8.2，P<0.001），≥60岁受访者更少首选二代TKI（OR＝0.4，95％CI 0.2～0.7，P＝0.002）。诊断时处于进展期（OR＝2.2，95％CI 1.6～3.2，P<0.001）、首选伊马替尼（OR＝2.0，95％CI 1.6～2.6，P<0.001）、首选国产仿制药（OR＝1.3，95％CI 1.1～1.6，P＝0.002）、诊断距开始TKI治疗的时间更长（OR＝1.2，95％CI 1.1～1.2，P<0.001）和服用TKI的时间更长（OR＝1.1，95％CI 1.0～1.1，P<0.001）与药物转换比例增高显著相关。城镇户籍（OR＝0.7，95％CI 0.6～0.8，P<0.001）、获≥MMR（OR＝0.6，95％CI 0.5～0.8，P<0.001）和疗效未知（OR＝0.7，95％CI 0.6～0.9，P＝0.003）与药物转换比例低显著相关。女性（OR＝1.4，95％CI 1.1～1.7，P＝0.003）、城镇户籍（OR＝1.6，95％CI 1.3～2.0，P<0.001）、初始服用伊马替尼（OR＝1.4，95％CI 1.1～1.9，P＝0.016）和TKI治疗时间更长（OR＝1.2，95％CI 1.2～1.3，P<0.001）与获得≥MMR显著相关，而年龄≥60岁（OR＝0.7，95％CI 0.4～1.0，P＝0.047）和药物转换（OR＝0.6，95％CI 0.5～0.7，P<0.001）与未获得MMR显著相关。结论截至2020年，中国CML患者中大多数首选并持续服用伊马替尼，半数以上服用原研药。社会人口学特征和疾病分期影响了患者的TKI选择、药物转换和治疗反应。