Abstract
The scope of this article is to study aspects related to prescription habits and the use of psychoactive drugs in early childhood. It takes as a starting point the bibliographical survey carried out on the BVS and Scielo databases on epidemiological and clinical research in Brazil regarding the use of psychotropic drugs in children under six years of age. Based on international literature, it highlights the increase in the number of children diagnosed with mental and behavioral disorders, as well as the respective prescription of psychotropic drugs. It discusses the predominantly off-label character of psychoactive drugs for children under six years of age, the heterogeneous use of prescriptions and polypharmacology, pointing to an ethical paradox regarding clinical research in this age group. It concludes that the use of psychotropic drugs in early childhood is as yet not well known in Brazil, and epidemiological studies are urgently needed in this area.
Highlights
Resumo O artigo objetiva discutir aspectos relacionados aos hábitos de prescrição e uso de psicofármacos na primeira infância
Ainda a partir do cenário internacional, aborda o caráter predominantemente off label dos psicofármacos para menores de seis anos, a heterogeneidade de prescrições e o hábito da polifarmacologia, apontando para um paradoxo ético frente a pesquisas clínicas nessa faixa etária
Uma parte significativa dos psicofármacos utilizados na infância é definida como off label, não sendo aprovada pelas agências de regulação, devido a diferenças na indicação do medicamento, na faixa etária e peso, na dose, na frequência, na via de administração ou na apresentação indicada
Summary
Primeiro Momento - limpeza da base Busca inicial - 200 referências Após a verificação de duplicidade entre as duas bases - excluídas 69 referências - restaram 131 referências Identificação de textos incompletos, resenha ou editorial - 1 referência restaram 130 referências. Uma parte significativa dos psicofármacos utilizados na infância é definida como off label, não sendo aprovada pelas agências de regulação, devido a diferenças na indicação do medicamento, na faixa etária e peso, na dose, na frequência, na via de administração ou na apresentação indicada. No Brasil, alguns psicofármacos são aprovados pela Anvisa para o uso da população infantil e outros são prescritos para faixas etárias sem estudos suficientes que garantam a segurança do seu uso. Uma pesquisa realizada com crianças de até três anos identificou o uso de 30 diferentes tipos de combinações de medicamentos para o único diagnóstico de TDAH49. Comer et al.[50] discutem os riscos decorrentes desta prática, uma vez que grande parte dos estudos sobre o uso concomitante de psicotrópicos em crianças não é controlada nem cegada, ou avaliam apenas medicamentos da mesma classe. Ressaltem-se as iniciativas de algumas autoridades reguladoras de diferentes países para tentar minimizar essas lacunas, como Brasil[52], Canadá[53] e Europa[54]
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