Abstract
Determination of values of coefficients of thermal stability of TEOVac for prognosis of conservation of the vaccine (specific biological activity) during the process of warranty period storage. TEOVac (masticatory tablets) in primary packaging was kept at increased temperature (accelerated and stress-tests) and at the conditions established by PAP for the preparation (long-term tests). Biological activity of the vaccine was determined by titration on 12-day chicken embryos. A correlation between the value of coefficients of thermal stability and conservation of the prepared series of the condition preparation at the final date of storage was experimentally established. Coefficients of thermal stability could be used as a prognostic indicator of quality of the produced pelleted formulation of the preparation for evaluation of conservation of the vaccine during warranty period storage.
Highlights
МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫПроизводственные серии ТЭОВак (таблетки жевательные) расфасовывали по 10 таблеток во флаконы ФО-10-НС-1А, укупоривали резиновыми пробками типа АБ и колпачками алюминиевыми типа К-2.
Часть упаковок каждой серии помещали в камеру-термостат на хранение при температуре от 2 до 8°С со строгим контролем температурного режима за весь период наблюдения.
Поскольку процедура испытаний при температуре 37°С занимает длительное время, с целью устранения возможного влияния на результаты эксперимента чувствительности к вирусу вакцины разных партий куриных эмбрионов испытания проводили следующим образом.
Summary
Производственные серии ТЭОВак (таблетки жевательные) расфасовывали по 10 таблеток во флаконы ФО-10-НС-1А, укупоривали резиновыми пробками типа АБ и колпачками алюминиевыми типа К-2. Часть упаковок каждой серии помещали в камеру-термостат на хранение при температуре от 2 до 8°С со строгим контролем температурного режима за весь период наблюдения. Поскольку процедура испытаний при температуре 37°С занимает длительное время, с целью устранения возможного влияния на результаты эксперимента чувствительности к вирусу вакцины разных партий куриных эмбрионов испытания проводили следующим образом. Помещали в рефрижераторный инкубатор MIR-553 («Sanyo», Япония) необходимое количество укупорок на прогрев при температуре 37±0,5°С (рабочий режим поддержания температуры в инкубаторе — от минус 10 до плюс 50°С). Через 7 суток часть укупорок извлекали и помещали в морозильную камеру MDF-382 AT («Sanyo», Япония) при температуре минус 20°С. Подобным образом проводили испытания при 61±0,5°С в рефрижераторном инкубаторе VWR 1510E («VWR Scientific», США) (рабочий режим поддержания температуры — от 5 до 70°C). Для определения исходной активности вакцины (нулевая точка) укупорки без прогрева помещали в морозильную камеру в день начала испытания. Статистический анализ осуществляли принятыми в биологии методами [1]
Sign-in/Register to view highlights & summary Sign-in/Register to access full text options 
Talk to us
Join us for a 30 min session where you can share your feedback and ask us any queries you have
Schedule a callMore From: Journal of microbiology, epidemiology and immunobiology
Disclaimer: All third-party content on this website/platform is and will remain the property of their respective owners and is provided on "as is" basis without any warranties, express or implied. Use of third-party content does not indicate any affiliation, sponsorship with or endorsement by them. Any references to third-party content is to identify the corresponding services and shall be considered fair use under The CopyrightLaw.
