Abstract
Aim . To assess the effect of nicorandil added to the standard therapy of patients with stable ischemic heart disease (IHD) on the quality of life (QoL). Material and methods . Patients with verified IHD (stable angina; n=120) were included into double-blind, placebo-controlled, parallel group study. All patients in the study received metoprolol tartrate (100 mg daily). Nicorandil was added (10 mg BID, and then after 2 weeks 20 mg BID) to the treatment of patients of the main group. Placebo was added to treatment of patients in the control group. The study duration was 6 weeks. QoL was assessed by theSeattle questionnaire (SAQ) and visual analogue scale (VAS) at baseline and at the end of the study. Results . A significant decrease in the number of angina attacks was found in the nicorandil group compared to baseline [from 3.0 (2.0, 5.0) to 1.2 (0.7, 2.0); p<0.01] and compared to the placebo group [2.0 (1.0, 3.0); p=0.02]. The positive dynamics of QoL and functionality of patients with IHD was observed in the nicorandil group at the end of the study. It was demonstrated by significant improvement in all SAQ scales compared to baseline. Positive dynamics in the control group was found only in three scales (limitation of physical activity, frequency of angina attacks and patient attitude to the disease). VAS data revealed a significant increase in the integral index in patients of the main group (from 65.0±14.5 to 69.3±15.1; p=0.07), that was significantly higher than this in control group (64.6±15.1; p=0.02) at the end of the study. Conclusion . Nicorandil addition to the standard therapy of patients with IHD (stable angina) demonstrated improvement in the QoL, assessed by SAQ questionnaire and VAS.
Highlights
A significant decrease in the number of angina attacks was found in the nicorandil group compared to baseline [from 3.0 (2.0, 5.0) to 1.2 (0.7, 2.0); p
visual analogue scale (VAS) data revealed a significant increase in the integral index in patients of the main group, that was significantly higher than this in control group (64.6±15.1; p=0.02) at the end of the study
Сведения об авторах: Марцевич Сергей Юрьевич – д.м.н., профессор, руководитель отдела профилактической фармакотерапии, ГНИЦПМ Кутишенко Наталья Петровна – д.м.н., зав. лабораторией фармакоэпидемиологических исследований отдела профилактической фармакотерапии, ГНИЦПМ Деев Александр Дмитриевич – к.ф.-м.н, руководитель лаборатории биостатистики, отдел эпидемиологии хронических неинфекционных заболеваний, ГНИЦПМ
Summary
Дизайн: двойное-слепое рандомизированное плацебо контролируемое исследование, проводимое в параллельных группах. Наличие ИБС было доказано, по крайней мере, одним из следующих признаков: перенесенным ранее инфарктом миокарда (более 3 мес от начала исследования); данными коронароангиографии, выявившей стеноз не менее 50% по крайней мере в 1 основной коронарной артерии; проведенным ранее чрескожным коронарным вмешательством (не менее, чем за 6 мес перед началом исследования); проведенной операцией аорто-коронарного шунтирования (не менее, чем за 3 мес перед началом исследования); положительными результатами сцинтиграфии, демонстрируюшими индуцированную нагрузкой обратимую ишемию миокарда (развитие транзиторного перфузионного дефекта); положительными результатами стресс-эхокардиографии, демонстрировавшими нарушение движения стенок миокарда при отсутствии нормального повышения фракции выброса левого желудочка при нагрузке. В исследование не включали больных с нестабильной стенокардией, недавно перенесенным острым инфарктом миокарда или инсультом; тяжелой сердечной недостаточностью; гемодинамически значимыми пороками сердца; с известными данными о стенозе основного ствола левой коронарной артерии более чем на 50%; с электронным стимулятором сердца или имплантированным кардиовертером-дефибриллятором; больных, которым были запланированы процедуры коронарного стентирования или операции аорто-коронарного шунтирования на период проведения исследования; больных с любыми тяжелыми сопутствующими заболеваниями; больных, имевшие противопоказания к применению никорандила и бета-адреноблокаторов. Вводный период (метопролола тартрат 50 мг 2 раза в сутки) Baseline (Metoprolol tartrate 50 mg BID)
Sign-in/Register to view highlights & summary Sign-in/Register to access full text options 
Talk to us
Join us for a 30 min session where you can share your feedback and ask us any queries you have
Schedule a callDisclaimer: All third-party content on this website/platform is and will remain the property of their respective owners and is provided on "as is" basis without any warranties, express or implied. Use of third-party content does not indicate any affiliation, sponsorship with or endorsement by them. Any references to third-party content is to identify the corresponding services and shall be considered fair use under The CopyrightLaw.
