Abstract

Successful quality assurance in intravitreal injection (IVI) of medications requires acomplex information technology infrastructure. The main challenges are data availability independent of location, standardization of clinical data, integration of extensive and currently non-standardized image documentation from coherence tomography and compliance with data protection regulations. In this article the technical implementation and data protection principles are reviewed. Essential aspects in the implementation of quality assurance in the field of IVI are discussed in asystematic approach. In the field of network architectures web-based applications supplemented by local virtual private networks (VPN) and/or other software instances have recently replaced the previously commonly used physical data medium exchange. The standardization of the data, e.g. by converting the visual acuity into logMAR, plays an important role in the collection of treatment data. Multiple non-standardized data formats in optical coherence tomography complicate the general quality assurance structure and comparability of data. International standards will probably facilitate this in the near future. Until then individual solutions have to be found on site.

Highlights

  • Successful quality assurance in intravitreal injection (IVI) of medications requires a complex information technology infrastructure

  • Bis dies so weit ist, können die in diesem Heft besprochenen „Leuchtturmprojekte“ als Anregungen für eigene Lösungen dienen

  • Springer Nature arbeitet mit globalen Organisationen zusammen, und verlinkt über SpringerNature.com/de auf eine eigene Landingpage mit einer Vielzahl an Information sowie freiem Zugriff auf die COVID-19-Contentplattformen von Nature Research, BioMed Central (BMC) und Springer

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Summary

Der Ophthalmologe

Technische Umsetzung der Qualitätssicherung bei der intravitrealen operativen Medikamenteneingabe (IVOM). Dies erschwert die Bedingungen für eine einheitliche Bewertung der Behandlung im Rahmen der medizinischen Qualitätssicherung [4]. Die strukturelle Qualität in Zusammenhang mit der IVOM lässt sich insbesondere durch räumliche, apparative und personelle Voraussetzungen bewerten. Auch die Dokumentations- und Datenqualität sollte in diesem Kontext überwacht werden, da diese eine wichtige Grundlage für die Prüfung der Ergebnisqualität darstellt. Die Ergebnisqualität der IVOM selbst lässt sich über die Sehschärfe und die Netzhautdicke im Verlauf operationalisieren. Für eine einheitliche Bewertung aller Qualitätsdimensionen ist die Zusammenführung und Standardisierung der Untersuchungs- und Behandlungsdaten angezeigt [6]. Die räumliche Trennung von Vor- und Nachuntersuchungen sowie IVOM stellt hohe Anforderungen an die netzwerkbasierte Integration der apparativen Ausstattung. Im Folgenden sollen die technischen und regulatorischen Anforderungen einer übergreifenden Plattform zur Ablage von strukturierten Daten inklusive der umfangreichen Bilddokumente aus der optischen Kohärenztomographie beleuchtet werden. Im Kontext der Informationssicherheit und einer revisionssicheren Dokumentation soll diese Arbeit orientierende Lösungsvorschläge unterbreiten

Technische Aspekte
Erfassung von Behandlungsdaten
Erfassung von Bilddaten
Regulatorische Aspekte bei der gemeinsamen Nutzung von Gesundheitsdaten
Einhaltung ethischer Richtlinien
Literatur
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