Sustained Release Formulation and Characterization of Nifedipine Three-layered Tablet Using Various Polymers

Abstract

니페디핀은 고혈압 치료제로 쓰이는 약물로 난용성이기 때문에 용출률의 개선이 필요한 약물이다. 또한 반감기가 1.5~2시간 정도로 짧기 때문에 약물방출을 서방화시킬 필요성이 있다. 본 연구에서는 니페디핀의 약물 방출을 조절하기 위하여 다중층 정제를 통한 24시간 방출제어를 목표로 하였다. 다중층 정제는 윗층과 아래층 그리고 가운데층의 세층으로 이루어지며 윗층과 아래층은 gel-forming 고분자를 이용하여 방출조절을 시도하였다. 가운데 층은 니페디핀의 용출률 향상을 위해 니페디핀과 폴리비닐프롤리돈 K30의 고체분산체를 제조하여 사용하였다. 고체분산체 분석을 위한 SEM, XRD 그리고 DSC분석을 실시하였으며, 인공장액(pH 6.8)에서 생체 외 용출거동을 24시간동안 실시하였다. 실험 결과, 여러 종류의 친수성 고분자 종류 중 하이드록시프로필 메틸셀룰로스 K15M을 사용한 니페디핀 삼중층 제형이 가장 좋은 서방형 패턴과 용출률을 확인할 수 있었다. 이를 통해 니페디핀의 서방화 가능성을 확인할 수 있었다.