Safety and efficacy of a combined paste formulation of a botanical extract of the latex of Croton lechleri (SB-300, Neonorm foal™) with probiotics for the treatment of watery diarrhea in nursing foals

Abstract

La diarrea es un desorden común en potrillos lactantes, y no se dispone de antidiarreicos antisecretorios específicos. El objetivo del estudio fue evaluar la seguridad y eficacia de una formulación en pasta con cubierta entérica del extracto botánico estandarizado del látex de Croton lechleri (SB-300, producto en investigación), para el tratamiento de diarrea acuosa en potrillos. Fue un estudio piloto, ciego, aleatorizado, realizado en distintos sitios, en potrillos de clientes particulares con diarrea acuosa. Sesenta y un potrillos con diarrea acuosa menores a 16 semanas de edad fueron divididos aleatoriamente en dos grupos de tratamiento y uno de placebo, aproximadamente 20 en cada grupo. Cada potrillo recibió placebo o la combinación del producto en investigación y probiótico cuatro veces al día. No se presentaron problemas de seguridad significativos, pero se observó la producción transitoria de heces duras en los que continuaron la terapia luego de la resolución de la diarrea. La respuesta al tratamiento fue considerada en aquellos potrillos que desarrollaron heces formadas (score fecal <3) y mantuvieron las heces formadas durante un mínimo de 16 h consecutivas dentro de un período de 24 h. Se demostraron diferencias estadísticamente significativas en la respuesta al tratamiento en distintos tiempos entre los grupos que recibieron el producto y los que recibieron placebo. La conclusión fue que la formulación en pasta de (SB-300), un extracto botánico estandarizado del látex de Croton lechleri, combinado con probióticos, es efectivo para el tratamiento de diarrea acuosa en potrillos menores de 16 semanas de edad y requiere investigaciones complementarias sin la adición del probiótico.