Revue systématique de la littérature évaluant l’efficacité du lorazépam dans le traitement de l’insomnie primaire et secondaire

Abstract

Contexte. Un tiers des patients consultant un médecin généraliste ont déjà eu des épisodes d’insomnie. Les benzodiazépines et apparentées sont les médicaments les plus utilisés pour cette pathologie. Le lorazépam n’a pas d’autorisation de mise sur le marché dans le traitement de l’insomnie primaire, mais peut être utilisé en cas d’insomnie secondaire. Objectif. Évaluer l’efficacité du lorazépam dans le traitement de l’insomnie, primaire et secondaire. Méthodes. Une revue systématique de la littérature a été menée selon les recommandations PRISMA, à partir des bases de données Medline®, Embase®, Cochrane® et ClinicalTrials.gov. Ont été inclus les essais contrôlés randomisés (ECR) comparant le lorazépam à un placebo ou à d’autres benzodiazépines ou molécules apparentées, chez des patients souffrant d’insomnie seule ou associée à d’autres pathologies. Le critère de jugement principal était la qualité du sommeil ; les critères de jugement secondaires étaient la latence d’endormissement, le nombre de réveils et la tolérance. Les risques de biais ont été évalués par l’outil de la Cochrane ROB 2. Une analyse complémentaire sur le caractère confirmatoire des résultats a été réalisée. Résultats. Sur 1 865 références, 4 ECR ont été inclus. Tous évaluaient l’insomnie secondaire. Le premier ECR concernait 18 patients post-accident vasculaire cérébral suivis 7 jours ; le deuxième concernait 20 patientes de géronto-psychiatrie suivies 7 jours ; le troisième 120 patients dépressifs suivis 8 semaines ; le quatrième ECR concernait 44 patients anxieux suivis 28 jours. La qualité du sommeil, évaluée dans le premier, le troisième et le quatrième ECR, était améliorée dans les deux derniers. Le deuxième ECR évaluait la latence d’endormissement et le nombre de réveils nocturnes, sans montrer d’amélioration. Le risque de biais était élevé pour toutes les études. Conclusion. En raison du faible nombre d’études, de leur qualité méthodologique discutable, de leur diversité, il est impossible de conclure sur l’efficacité du lorazépam dans l’insomnie primaire ou secondaire.