Review of clinical trials addressing the Boston Keratoprosthesis

Abstract

ObjectifLa kératoprothèse (KPro) de Boston est de plus en plus reconnue en tant que solution de rechange chez les patients qui présentent une atteinte grave de la cornée dans un contexte où la kératoplastie perforante classique a peu de chances de réussir. Notre article résume les données issues d’études cliniques réalisées à ce jour sur la KPro et aborde les études actuelles. NatureRevue de synthèse systématique. MéthodesNous avons lancé une recherche dans les bases de données PubMed, Ovid MEDLINE, Cochrane CENTRAL et ClinicalTrials.gov en vue d'identifier les études cliniques pertinentes sur la KPro publiées jusqu'en septembre 2021. Toutes les études publiées ont été incluses dans notre revue de synthèse. RésultatsOn a recensé 6 études cliniques publiées de même que 6 études cliniques en cours sur la KPro de Boston. Le nombre de patients dans chaque étude s’échelonnait de 8 à 37. L’âge moyen des patients de chaque étude variait de 39 à 62 ans. Les patients ont été suivis en moyenne pendant 36,3 ± 41,8 mois. La moitié des études cliniques (3 sur 6) sur la KPro étaient randomisées. L'indication de la KPro était précisée dans 67 % des études (4 sur 6) : la KPro a été utilisée en première intention dans 22 % des yeux uniques (13 sur 58), tandis qu'elle a été implantée après un échec de la greffe de cornée dans 41 % des yeux uniques (24 sur 58), lorsque ce détail était précisé. L'outil RoB 2 (version 2 du Revised Cochrane risk-of-bias tool for randomized trials) a servi à évaluer la qualité des études et le risque de biais. Ce dernier s'est révélé faible dans 50 % des études (3 sur 6), moyen dans 33 % des études (2 sur 6) et élevé dans 17 % des études (1 sur 6). ConclusionsIl existe peu d’études cliniques (publiées en en cours) portant sur la KPro de Boston, sans compter qu'aucune ne compare directement les résultats obtenus avec la KPro à ceux d'une nouvelle greffe de cornée. Il est nécessaire de réaliser des études cliniques de longue durée sur la KPro afin d'amasser des données probantes de qualité, afin de faciliter la prise de décision clinique.