Abstract
Objetivo: Descrever aspectos do reúso dos dispositivos médicos de uso único e as implicações dessa prática para a segurança do paciente. Método: Ensaioacadêmico, utilizando dados de revisão integrativa e expertise da autora. Resultados: O reúso de produtos de uso único é realidade mundial e ocasiona debatesregulatórios, técnicos, econômicos, éticos e de segurança do paciente, denotando diversos interesses dos distintos atores envolvidos: Estado, fabricantes,serviços de saúde, academia, profissionais e usuários. Embora haja risco teórico, dados não identificam relação causal entre evento adverso e reúso dessesprodutos. Existem argumentos a favor e contra que compreendem riscos e benefícios e justiça distributiva e social. O rótulo desses produtos representa nócrítico e elemento fomentador dos dilemas que permeiam essa prática. Conclusão: Há consenso de que o reúso de um produto médico deve ter o mesmopadrão de segurança, independentemente se rotulado como de uso único ou de multiuso. Alguns produtos ditos de uso único podem ser seguramente reusados,mas essa prática requer condições organoestruturais dos serviços de saúde, além de expertise, adoção de protocolos e supervisão dessas atividades.
Highlights
Objective: to describe aspects of the reuse of single-use medical devices and implications for patient safety
Largamente utilizados em todos os ramos da saúde, são definidos pelos fabricantes como artigos reusáveis ou de uso único
A prática do reprocessamento e reúso de produtos de uso único tem sido essencialmente estudada do ponto de vista ético (“deveria ser feito?”) e do ponto de vista técnico (“como deveria ser feito?”)[3]
Summary
Os dispositivos médicos representam parcela significativa das tecnologias duras utilizadas nos serviços de saúde e são usados para diagnosticar, tratar ou prevenir doenças. Largamente utilizados em todos os ramos da saúde, são definidos pelos fabricantes como artigos reusáveis ou de uso único. Muitos produtos de assistência à saúde, que eram inicialmente fabricados como reusáveis, passaram a ser fabricados com polímeros plásticos baratos, sendo descartáveis após uso único, o que acarretou grande benefício econômico para os fabricantes[1]. Os críticos do reúso argumentam que esses produtos não são designados para múltiplos usos e que a reutilização pode trazer risco de transmissão de infecção e de endotoxinas, inconfiabilidade funcional, quebra da integridade do produto ou bioincompatibilidade[4,5,6,7,8,9,10]. Este estudo procura responder à seguinte questão norteadora: O reúso de dispositivos médicos de uso único atenta contra a segurança do paciente usuário desses produtos?. Usam-se também como sinônimos os termos reprocessamento ou processamento de produtos, a despeito de considerações sobre as diferenças entre esses
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