Publication of real world evidence studies: principles, requirements, processes and description of results

Abstract

<h3></h3> Фокус на обеспечение качества — тренд развития направления Real World Evidence, связанного с получением и использованием данных рутинной практики, в России. Его стратегическое значение заключается в повышении доверия к результатам исследований рутинной практики (ИРП) и, как следствие, в их применении для принятия решений в здравоохранении. Системный подход к разработке, внедрению и реализации ИРП в компании/учреждении направлен на обеспечение качества результатов. Одним из важных элементов этой новой системы знаний являются научные публикации. В настоящее время в мире действует ряд регламентов и правил для публикаций описания и результатов исследований в целом, исследований клинических и неинтервенционных, но не существует целостного подхода к научным публикациям ИРП. В связи с этим, цель настоящей статьи — актуализация проблемы, определение процессов, правил и требований к планированию, реализации и представлению результатов ИРП, применение системного подхода для обеспечения качества публикаций ИРП в России. Впервые затронуты все ключевые аспекты в отношении представления результатов ИРП. Авторы статьи предлагают использовать системный подход в представлении результатов ИПР и подготовке публикаций. В частности, сделан акцент на следующие составляющие процесса публикаций: принципы и требования, общий план процесса публикаций, авторство, раскрытие ИРП на публичных сайтах, порядок представления результатов, полезные советы по оформлению. Предложенный подход может быть использован медицинским сообществом, научными журналами и издательствами, фармацевтическими компаниями.