Abstract
O objetivo deste trabalho foi avaliar a influência dos excipientes sobre as propriedades de comprimidos contendo altas doses de grânulos do produto seco por aspersão das folhas de Maytenus ilicifolia. Para tanto, excipientes de diferentes categorias foram estudados, entre os quais: materiais de enchimento/aglutinante (celulose microcristalina; celulose microcristalina e α-lactose mono-hidratada co-processadas; α-lactose monohidratada co-processada com polivinilpirrolidona e com polivinilpirrolidona reticulada; ou, fosfato de cálcio); e, superdesintegrantes (glicolato de amido sódio, carboximetilcelulose sódica ou polivinilpirrolidona); e, lubrificantes/deslizantes (dióxido de silício coloidal e estearato de magnésio). A resistência ao esmagamento e os tempos de desintegração dos comprimidos foram avaliados preliminarmente, e os resultados mostraram que a formulação contendo celulose microcristalina e glicolato de celulose sódica produziu comprimidos com resistência ao esmagamento e o tempo de desintegração, adequados. Os comprimidos finais, preparados com excipientes selecionados, apresentaram força de esmagamento de 88,0 ± 5,2 N, ausência de friabilidade ou variação de peso, tempo máximo de desintegração de 13,2 minutos e dissolução total em até 25 minutos. O teor de taninos totais, avaliado pelo ensaio espectrofotométrico, mostrou que os constituintes químicos foram estáveis durante as transformações tecnológicas das soluções extrativas.
Highlights
Soares e Ferreira glycolate or cross-linked polyvinylpyrrolidone); and, lubricants/glidants
FIGURA 1: Perfil de dureza dos comprimidos produzidos com diferentes materiais de enchimento/aglutinantes, com (0%) e sem Ac-Di-Sol (5%)
FIGURA 2: Relação entre dureza e tempo de desintegração de comprimidos produzidos com Ac-Di-Sol (5%) e diferentes materiais de enchimento: Cellactose (Cellac); Avicel PH101 (Avi); Ludipress (Lud); Fosfato de Cálcio (Tri)
Summary
Production and evaluation of tablets containing high amount of Maytenus ilicifolia dried extract. O objetivo deste trabalho foi avaliar a influência dos excipientes sobre as propriedades de comprimidos contendo altas doses de grânulos do produto seco por aspersão das folhas de Maytenus ilicifolia. Excipientes de diferentes categorias foram estudados, entre os quais: materiais de enchimento/aglutinante (celulose microcristalina; celulose microcristalina e α-lactose mono-hidratada coprocessadas; α-lactose monohidratada co-processada com polivinilpirrolidona e com polivinilpirrolidona reticulada e fosfato de cálcio); e, superdesintegrantes (glicolato de amido sódio, carboximetilcelulose sódica ou polivinilpirrolidona); e, lubrificantes/deslizantes (dióxido de silício coloidal e estearato de magnésio). A resistência ao esmagamento e os tempos de desintegração dos comprimidos foram avaliados preliminarmente, e os resultados mostraram que a formulação contendo celulose microcristalina e glicolato de celulose sódica produziu comprimidos com resistência ao esmagamento e o tempo de desintegração, adequados.
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