Abstract
In new medicinal products development, as well as actualisation of assessment approaches of medicinal products in circulation, the development of quality control procedures remains one of the most important issues in standardisation. Besides, such development should include using reliable, accurate and sensitive physicochemical methods which determine the need development and implementation of reference materials. This paper discusses the development of reliable methods for identifying the structure of azithromycin, which will guarantee the purity of the reference material, as well as adequately and unambiguously choose a method of quantitative determination in accordance with the current requirements of regulatory acts, and according to the Pharmacopoeia of the Russian Federation of the XIV Edition.
Highlights
СПЕКТРАЛЬНЫХ МЕТОДОВВ данной статье рассматривается вопрос о разработке надежных методов идентификации структуры азитромицина, которая позволит гарантировать чистоту стандартного образца, адекватно и однозначно выбрать метод количественного определения в соответствии с действующими требованиями нормативных актов, а также согласно Фармакопее Российской Федерации XIVИздания.
Ключевые слова: азитромицин, стандартные образцы, физико-химические методы, стандартизация, ЯМР-спектроскопия, ИК-спектроскопия, Масс-спектроскопия.
Ссылка при цитировании: Методика идентификации материала стандартного образца состава азитромицина с использованием спектральных методов / В.
Summary
В данной статье рассматривается вопрос о разработке надежных методов идентификации структуры азитромицина, которая позволит гарантировать чистоту стандартного образца, адекватно и однозначно выбрать метод количественного определения в соответствии с действующими требованиями нормативных актов, а также согласно Фармакопее Российской Федерации XIVИздания. Ключевые слова: азитромицин, стандартные образцы, физико-химические методы, стандартизация, ЯМР-спектроскопия, ИК-спектроскопия, Масс-спектроскопия. Ссылка при цитировании: Методика идентификации материала стандартного образца состава азитромицина с использованием спектральных методов / В. N. Procedure of matter identification of reference material for composition of azithromycin with use of spectral method measurement standards.
Sign-in/Register to view highlights & summary Sign-in/Register to access full text options 
Talk to us
Join us for a 30 min session where you can share your feedback and ask us any queries you have
Schedule a callDisclaimer: All third-party content on this website/platform is and will remain the property of their respective owners and is provided on "as is" basis without any warranties, express or implied. Use of third-party content does not indicate any affiliation, sponsorship with or endorsement by them. Any references to third-party content is to identify the corresponding services and shall be considered fair use under The CopyrightLaw.
