Pharmacoeconomic analysis of taliglucerase alfa used in the Russian Federation for Gaucher’s disease

Abstract

<h3>ЦЕЛЬ ИССЛЕДОВАНИЯ</h3> Определить предпочтительную схему ферментозаместительной терапии (ФЗТ) с точки зрения клинико-экономического анализа и оценить возможную экономию бюджета программы при широком внедрении в клиническую практику препарата талиглюцераза альфа для лечения болезни Гоше. <h3>МАТЕРИАЛ И МЕТОДЫ</h3> Клинико-экономический анализ проводили с использованием минимизации затрат, поскольку сравниваемые препараты талиглюцераза альфа, имиглюцераза и велаглюцераза альфа обладают сопоставимой эффективностью. В анализе влияния на бюджет текущая клиническая практика (без талиглюцеразы) сопоставлялась с моделируемой клинической практикой, подразумевающей перевод на талиглюцеразу 40% пациентов в первый год, 60% — во второй и 80% — в третий. Исходный бюджет программы ВЗН, предназначенный для обеспечения пациентов с болезнью Гоше препаратами ФЗТ, оценивали, исходя из объема препаратов, закупленных в 2019 г. Учитывали только лекарственные затраты. Анализ проводили с использованием двух вариантов цен на сравниваемые препараты: предельные отпускные цены производителей с учетом 10% НДС и средневзвешенные цены, согласно результатам государственных торгов, в 2019 г. В завершение исследования проведен анализ чувствительности в отношении изменения цен на сравниваемые препараты, разовой дозы препаратов и объемов потребления лекарственных препаратов. <h3>РЕЗУЛЬТАТЫ</h3> При использовании цен государственных закупок годовая стоимость терапии препаратом талиглюцераза альфа у взрослых пациентов массой 70 кг на 23—28% ниже таковой для препаратов сравнения, у детей массой 35 кг — стоимость меньше на 26—32%. Таким образом, в рамках фиксированного бюджета программы ВЗН, достаточного для обеспечения 7 пациентов применяемыми сегодня схемами ФЗТ, возможно обеспечить до 10 больных препаратом талиглюцераза альфа в эквивалентной дозе. При использовании зарегистрированных цен с 10% НДС у взрослых пациентов снижение затрат достигало 23—41%, у детей — 26—43%. Анализ влияния на бюджет показал, что при постепенном переключении на препарат талиглюцераза альфа (в первый год 40%, во второй — 60% и в третий — 80% пациентов), суммарное снижение нагрузки на бюджет программы за 3 года составит 770,6 млн руб. (12,26%) при использовании цен государственных закупок и достигнет 932,0 млн руб. (13,82%) при использовании зарегистрированных цен с 10% НДС. Анализ чувствительности продемонстрировал устойчивость полученных результатов к изменению входных параметров в широком диапазоне. <h3>ВЫВОДЫ</h3> Применение препарата талиглюцераза альфа для ферментозаместительной терапии при болезни Гоше вместо применяемых в настоящее время лекарственных средств фармакоэкономически обоснованно и целесообразно. При сопоставимой эффективности и безопасности применение талиглюцеразы альфа позволит значительно снизить затраты на ферментозаместительную терапию.