Abstract
The notion of “second or further medical use” encompasses inventions whose the subject-matter is new medical use of a known product (substance). It means that the product as such, as well as its other medical use, are a part of the state-of-the-art. In our times patent protection of this kind of inventions is common but the concept and model of this protection are differentiated. They mainly depend on whether it is allowed or banned to patent medical procedures (medical methods). The article concerns the patent protection of the second medical use under European patent system, i.e. the system based on EPC and on national patent systems of the countries which are the parties to this Convention. In all these systems, patenting medical methods is banned. The aim of the article is to present the process of establishing the model of patent protection of the second medical use in these systems, and to discuss some of the main hesitations and controversies resulting from this model. They mainly concern the question of compliance of this model with the rules and concepts of patent protection which until recently seemed indisputable.The subject matter and purpose of this kind of inventions evoked also additional questions and problems. In particular, the discrepancy between the patent protection of these inventions and the system of reimbursement of pharmaceuticals, which is common in the countries-EPC parties, is clearly visible. The analysis leads to the conclusion that the apparent difficulties in protecting such patents illustrate the negative consequences of treating legal instruments as tools for achieving specific objectives, but operating in a legal and economic vacuum.
Highlights
Uwagi wstępneNa płaszczyźnie prawa patentowego określenie „drugie (kolejne) medyczne zastosowanie” odnosi się do wynalazków polegających na wskazaniu nowego zastosowania na potrzeby medyczne takiego produktu (substancji), który należy do stanu techniki, podobnie jak i jego inne medyczne zastosowania
Na płaszczyźnie prawa patentowego określenie „drugie medyczne zastosowanie” odnosi się do wynalazków polegających na wskazaniu nowego zastosowania na potrzeby medyczne takiego produktu, który należy do stanu techniki, podobnie jak i jego inne medyczne zastosowania
W orzeczeniu tym stwierdzono, że samo istnienie wcześniejszego dopuszczenia danego produktu leczniczego do obrotu nie sprzeciwia się wydaniu dodatkowego świadectwa ochronnego na odmienne stosowanie tego samego produktu, dla którego wydano zezwolenie na obrót, pod warunkiem, że zastosowanie to jest objęte zakresem ochrony patentu podstawowego powołanego na poparcie wniosku o wydanie dodatkowego świadectwa ochronnego
Summary
Na płaszczyźnie prawa patentowego określenie „drugie (kolejne) medyczne zastosowanie” odnosi się do wynalazków polegających na wskazaniu nowego zastosowania na potrzeby medyczne takiego produktu (substancji), który należy do stanu techniki, podobnie jak i jego inne medyczne zastosowania. Że zakończył się pierwszy etap sporów dotyczących patentowej ochrony drugiego medycznego zastosowania – dopuszczalność udzielania patentów na takie rozwiązania jest obecnie bezsporna zarówno na gruncie prawa patentu europejskiego, jak i krajowych ustaw państw-stron tej konwencji, do których wprowadzono przepisy będące odpowiednikami art. Przykładowo w EUP nowość zastosowania medycznego może zachodzić, jeśli wniosek dotyczy zastosowania substancji na potrzeby leczenia grupy pacjentów, która wcześniej nie była wyraźnie wskazana jako ta, u której lek może być stosowany; w Wielkiej Brytanii ukształtowało się podejście bardziej rygorystyczne – do stanu techniki zaliczono także grupy, które w sposób dorozumiany były adresatami „starego” rozwiązania. Rozszerzona Izba Odwoławcza w decyzji G 2/0831 jednoznacznie stwierdziła, że takie rozwiązania mogą być przedmiotem patentu jako drugie medyczne zastosowanie – patenty takie nie pozostają w kolizji z zakazem patentowania metod leczenia. 36 W ten sposób np. w Carvedilol II
Sign-in/Register to view highlights & summary Sign-in/Register to access full text options 
Free) 
Talk to us
Join us for a 30 min session where you can share your feedback and ask us any queries you have
Schedule a call
