Outcomes of lenalidomide-based treatment for 57 patients of relapsed or refractory multiple myeloma

Abstract

目的探讨来那度胺（商品名瑞复美）为基础的化疗方案在复发或难治性多发性骨髓瘤（MM）患者中的疗效及安全性。方法回顾性分析2013年6月至2016年2月收治的57例应用来那度胺为基础的方案治疗的复发或难治性MM患者资料。结果①国际分期系统（ISS）Ⅲ期患者比例为60.4%，修改的国际分期系统（R-ISS）Ⅲ期患者比例为37.9%，53.3%的患者存在高危遗传学异常。②患者应用来那度胺中位疗程为6（1~32）个。治疗的总体缓解率（ORR）为58.9%（33/56），其中完全缓解率为8.9%，非常好的部分缓解率为19.8%，部分缓解（PR）率为30.4%。此外有10.7%（6/56）的患者达到微小缓解，临床获益率69.6%。前期接受一线以上治疗、既往沙利度胺耐药及R-ISS Ⅲ期患者ORR较低。③中位随访27个月，患者中位无进展生存（PFS）时间8个月，中位达PR时间2个月，中位缓解持续时间（DOR）8个月，中位总体生存（OS）时间19个月。单因素分析中，染色体核型异常、R-ISS分期Ⅲ期、疗效未达PR及以上是影响患者PFS和OS的不良因素。多因素分析显示，染色体核型异常、R-ISS分期Ⅲ期具有独立预后意义。④安全性分析显示，最常见的3/4级非血液学不良反应为感染（17.5%）、皮疹（1.8%）、血栓（1.8%）。最常见的3/4级血液学不良反应为中性粒细胞减少（7.0%）和血小板减少（3.5%）。共有3例（5.3%）患者因不良反应停药。共观察到第二肿瘤2例（3.5%）。结论来那度胺为基础的化疗方案在复发或难治性MM患者中有效率高、耐受性良好。预后因素分析显示，在这一患者群体中染色体核型异常、R-ISS分期Ⅲ期是独立预后不良因素。