Abstract
目的:臨床上有使用許多量表去評估藥物與不良反應間之相關性,最常被使用的為Naranjo score,而世界衛生組織也制定WHO-UMC causality criteria,目前並未有文獻明確比較其差異。故本文將就某醫學中心的藥物不良反應通報系統資料庫,將兩種廣泛使用的因果關係評估量表應用在臨床案例,並分析討論兩種評估結果之差異性與適切性。方法:自2013年4月1日至2014年6月30日,從藥物不良反應通報系統資料庫中,擷取同時使用兩評估量表評估之案件,以Pearson's相關係數評估兩評估量表之間的相關性,以Kappa確定其評估者間信度一致性。結果:共收入354件個案,其中WHO-UM Ccausality criteria級別,以「極有可能」之190件(45.9%)最多;而Naranjo score件數,以「極有可能」之259件(62.6%)最多。兩評估量表間的Pearson's為0.712(p<0.001),表示兩評估量表間具有顯著高度相關性;Kappa為0.491(p<0.001),評估者信度達中度一致性。藥物不良反應嚴重程度次族群分析,「輕度」的Pearson's相關係數為0.832(p<0.001)、「中度」為0.668(p<0.001),而「重度」則為0.605(p<0.001),表示藥物不良反應程度並不會影響到兩評估量表間的相關性。結論:依本研究結果顯示Naranjo score與WHO-UMC causality criteria的相關性高,故藥師於評估時,或許可擇其一應用。而評估結果僅能代表其相關程度,仍需臨床醫療人員專業判斷,以確保用藥安全。
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