Naranjo Score與WHO-UMC Causality Criteria用於藥物不良反應評估之相關性分析

Abstract

目的：臨床上有使用許多量表去評估藥物與不良反應間之相關性，最常被使用的為Naranjo score，而世界衛生組織也制定WHO-UMC causality criteria，目前並未有文獻明確比較其差異。故本文將就某醫學中心的藥物不良反應通報系統資料庫，將兩種廣泛使用的因果關係評估量表應用在臨床案例，並分析討論兩種評估結果之差異性與適切性。方法：自2013年4月1日至2014年6月30日，從藥物不良反應通報系統資料庫中，擷取同時使用兩評估量表評估之案件，以Pearson's相關係數評估兩評估量表之間的相關性，以Kappa確定其評估者間信度一致性。結果：共收入354件個案，其中WHO-UM Ccausality criteria級別，以「極有可能」之190件（45.9%）最多；而Naranjo score件數，以「極有可能」之259件（62.6%）最多。兩評估量表間的Pearson's為0.712（p＜0.001），表示兩評估量表間具有顯著高度相關性；Kappa為0.491（p＜0.001），評估者信度達中度一致性。藥物不良反應嚴重程度次族群分析，「輕度」的Pearson's相關係數為0.832（p＜0.001）、「中度」為0.668（p＜0.001），而「重度」則為0.605（p＜0.001），表示藥物不良反應程度並不會影響到兩評估量表間的相關性。結論：依本研究結果顯示Naranjo score與WHO-UMC causality criteria的相關性高，故藥師於評估時，或許可擇其一應用。而評估結果僅能代表其相關程度，仍需臨床醫療人員專業判斷，以確保用藥安全。