Milnacipran et venlafaxine à posologie flexible (jusqu’à 200 mg/j) dans le traitement ambulatoire des épisodes dépressifs majeurs modérés à sévères de l’adulte : étude exploratoire de 24 semaines, randomisée en double insu

Abstract

Resume L’objectif de cet essai exploratoire multicentrique, randomise, en double insu, etait d’evaluer l’efficacite et la tolerance du milnacipran (MLN) et de la venlafaxine (VLF) administres a posologie flexible (100, 150 ou 200 mg/j en deux prises journalieres) pendant 24 semaines (dont quatre semaines de titration croissante) dans le traitement ambulatoire de l’adulte presentant un episode depressif majeur modere a severe sans risque suicidaire eleve (MINI–DSM IV-TR). Parmi les 195 patients inclus, 134 (68,7 %) ont complete l’essai. Les caracteristiques basales des deux groupes etaient similaires hormis une proportion sensiblement superieure de patients sous MLN presentant un episode severe-DSM IV (63,3 % versus 54,0 % de patients sous VLF). Le score MADRS initial (moyenne : 31,0) a progressivement diminue et de facon superposable dans les deux groupes analyses (n = 177 : 90/MLN, 87/VLF) jusqu’a semaine 24 (S24-OC ; moyenne : –23,1/MLN ; –22,4/VLF). Les taux de reponse MADRS (reduction ≥ 50 %) a S8 et S24-last-observation-carried-forward (LOCF) etaient similaires dans les deux groupes (S8 : 64,4 %/MLN, 65,5 %/VLF ; S24 : 70 %/MLN, 77 %/VLF), ainsi que les taux de remission MADRS (score ≤ 10) (S8 : 42,2 %/MLN, 42,5 %/VLF ; S24 : 52,2 %/MLN, 62,1 %/VLF). Dans les deux groupes, les evenements indesirables les plus frequents etaient nausees, sensation vertigineuse, cephalees, hyperhidrose et troubles urogenitaux masculins. MLN et VLF administres a posologie flexible (jusqu’a 200 mg/j) ont montre des profils d’efficacite et de tolerance globalement similaires dans le traitement ambulatoire au long terme de l’episode depressif majeur de l’adulte.