Latent opportunities for the prevention of ischemic stroke in patients with atherosclerosis-related diseases: additional analysis of randomized trials on rivaroxaban

S R Gilyarevskiy

doi:10.15829/1560-4071-2020-2-3747

Abstract

Practical introduction of drugs requires determining the relationship between the benefits of its use and adverse effects, as well as identifying clinically significant additional benefits of new treatment approaches by analyzing additional parameters or reanalyzing data of randomized controlled trials. Despite the lack of evidence of such analyzes, they often affect the prospects of using drugs in a particular clinical situation. The article discusses new data on the prospects for the use of low-dose rivaroxaban (2,5 mg 2 times a day), which were obtained not only in initial analyzes, but also secondary analyzes of data obtained in randomized trials involving patients with atherosclerosis-related cardiovascular diseases and sinus rhythm.

Highlights

При решении вопроса о внедрении в клиническую практику клинических препаратов все более актуальным становится определение соотношения между пользой терапии и ее нежелательными эффектами, а также выявление клинически значимых дополнительных преимуществ новых подходов к лечению, которые нередко удается выявить при анализе дополнительных показателей или в ходе выполнения вторичных анализов данных об участниках рандомизированных контролируемых исследований
The article discusses new data on the prospects for the use of low-dose rivaroxaban (2,5 mg 2 times a day), which were obtained in initial analyzes, and secondary analyzes of data obtained in randomized trials involving patients with atherosclerosis-related cardiovascular diseases and sinus rhythm
Результаты анализа каждого компонента основ‐ ного показателя эффективности по отдельности сви‐ детельствовали о том, что прием ривароксабана по сравнению с плацебо в ходе выполнения РКИ ATLAS ACS 2-TIMI 51 сопровождался статистически значимым снижением риска смерти от осложнений сосудистыми заболеваниями (ССЗ), включая смерть от причин, связанных с крово‐ течением (ОР 0,80; p=0,04); риска развития инфаркта миокарда (ИМ) (ОР 0,85; p=0,047)

Summary

Introduction

При решении вопроса о внедрении в клиническую практику клинических препаратов все более актуальным становится определение соотношения между пользой терапии и ее нежелательными эффектами, а также выявление клинически значимых дополнительных преимуществ новых подходов к лечению, которые нередко удается выявить при анализе дополнительных показателей или в ходе выполнения вторичных анализов данных об участниках рандомизированных контролируемых исследований. Результаты анализа каждого компонента основ‐ ного показателя эффективности по отдельности сви‐ детельствовали о том, что прием ривароксабана по сравнению с плацебо в ходе выполнения РКИ ATLAS ACS 2-TIMI 51 сопровождался статистически значимым снижением риска смерти от осложнений ССЗ, включая смерть от причин, связанных с крово‐ течением (ОР 0,80; p=0,04); риска развития ИМ (ОР 0,85; p=0,047).

Results

Conclusion