Abstract
La Declaración de Helsinki es referencia mundial sobre principios éticos para investigaciones médicas en humanos. La reforma adelantada en 2013 (DH2013) plantea inquietantes cuestiones sobre la utilización de placebo y la consolidación del doble estándar. Dicha declaración es tenida por los países firmantes (Colombia entre ellos), como referente para desarrollar reglamentaciones internas. Este artículo plantea un debate considerando la Declaración Universal sobre Bioética y Derechos Humanos de Unesco en 2005 y reglamentaciones internas propias del ordenamiento jurídico colombiano, por un lado, y la DH2013, por otro. Las sucesivas reformas vienen ocurriendo en un nuevo escenario bioeconómico y biopolítico. Nos dirigimos hacia el fortalecimiento de un dispositivo desterritorializado de control, sujeto a la conjunción de intereses y dirigido a la concentración financiera. La DH2013 afecta ejes centrales de los derechos humanos y va contra mecanismos nacionales establecidos para normar las buenas prácticas en la investigación clínica. La elaboración consensuada de pautas regionales para la investigación en salud en América Latina es una respuesta necesaria frente a este retroceso.
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