Farmacovigilância da heparina no Brasil

Abstract

OBJETIVO: Investigar a origem das preparacoes de heparina, na forma farmaceutica injetavel, disponiveis no mercado brasileiro, discutindo o impacto do perfil dos produtos comercializados e das alteracoes na monografia da heparina na seguranca do farmaco. METODOS: Pesquisou-se o banco de dados de Produtos Registrados das Empresas de Medicamentos da Anvisa e o Dicionario de Especialidades Farmaceuticas (DEF 2008/2009). Foi realizado inquerito com as industrias com autorizacao ativa para o comercio do farmaco no Brasil. RESULTADOS: Cinco industrias possuem autorizacao para o comercio de heparina nao fracionada no Brasil. Tres sao de origem suina e duas de origem bovina, sendo que apenas uma possui essa informacao explicitada na bula. A efetividade e a seguranca da heparina, estudadas em populacoes estrangeiras, podem nao representar a nossa realidade, ja que a maioria dos paises nao produz a heparina bovina. A heparina atualmente comercializada tem, ainda, aproximadamente 10% menos atividade anticoagulante que a anteriormente produzida, e essa alteracao pode ter implicacoes clinicas. CONCLUSAO: Evidencias acerca da ausencia de intercambialidade de doses entre as heparinas de origem bovina e suina e o diferenciado perfil de seguranca entre esses farmacos indicam necessidade de acompanhamento do tratamento e da resposta dos pacientes. Eventos que ameacem a seguranca do paciente devem ser comunicados ao sistema da farmacovigilância do pais.