Expert evaluation of the effectiveness of the anti-counterfeiting of medicines in Ukraine

S О Lebed,A S Nemchenko

doi:10.32352/0367-3057.4.20.03

Abstract

Official statistics of the counterfeit medicines circulation significantly reduces the level of patient confidence not only to pharmacy specialists, but also to the healthcare system and even other government institutions. All stakeholders, from academics to politicians, point to the significant implications of this situation for the healthcare system. The relevance and complexity of the problems of combating the falsification of medicines requires an expert assessment of pharmacy specialists.The aim of the work is to evaluate the effectiveness of the anti-counterfeiting of medicines using a questionnaire of specialists of the State Service of Ukraine on Medicines and Drug Control and its territorial bodies.The object of the research was scientific publications, as well as the study of the opinions of specialists of the State Service of Ukraine on Medicines and Drug Control and its territorial bodies on the problems of anti-counterfeiting of medicines. The study was conducted using questionnaire survey methods, systematization and generalization.According to the results of the survey, respondents rated the work of the State Service of Ukraine and its territorial bodies on the prevention of the sale of counterfeit drugs as effective, but there are some problems – 67.16% and 76.12%; in general, as effective – 31.34% and 20.90% respectively. An assessment of the directions of inspection of pharmacies has showed that the majority of respondents to the first place belonged – the cancellation of a note of warning about planned inspection (86.57%), to the second and third – simplification of the inspection procedure in the presence of consumer complaints (without additional approvals), 64.18% and the introduction of the right to conduct «test purchases» of medicines by inspectors (56.72%), respectively. Effective methods that are appropriate to use to identify counterfeit drugs included: scanning 2-d barcodes using special equipment and software – 79.10%, a detailed study of supporting documents – 53.73%, a careful visual inspection of packages – 47,76%.Based on the results of the expert evaluation, the most important tools were established that minimize the problem of counterfeit medicines circulation: a significant increase in the powers of the regulatory body (according to the FDA) – 70.15%, independent serial quality control of imported and manufactured drugs and APIs – 64.18%, strengthening responsibility for admission to the pharmaceutical market of drugs with unproven effectiveness – 59.70%.According to the results of an expert evaluation of the pharmacy specialists, the most important priorities of state policy were established, that allows to increase the effectiveness of the medicines’ anti-counterfeiting, namely improving the system of state quality control and strengthening the responsibility for falsification of medicines.

Highlights

Метою роботи є проведення оцінки ефективності боротьби з фальсифікацією ліків із використанням анкетного опитування фахівців Державної служби лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужби) України та її територіальних органів
Національним фармацевтичним університетом було проведено Всеукраїнське анкетне опитування з метою вивчення думок фахівців Держлікслужби України та її територіальних органів щодо експертної оцінки ефективності боротьби з розповсюдженням фальсифікованих ЛЗ в Україні, а також напрямів з удосконалення методів їх виявлення
Проведення відбору респондентів здійснювали на основі цілеспрямованого їх вибору з урахуванням таких основних засад: формування статистично достовірної вибірки, а саме 10–15% кількість опитуваних від загальної чисельності фахівців Держлікслужби України та її територіальних органів; високий освітньо-кваліфікаційний рівень та наявність необхідного професійного стажу роботи таких фахівців

Summary

ФАЛЬСИФІКАЦІЄЮ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ В УКРАЇНІ

Ключові слова: фальсифікація, лікарські засоби, анкетування, експертна оцінка, ефективність, фахівці фармації. Проблема розповсюдження фальсифікованих лікарських засобів (ФЛЗ) має давню історію, однак є вкрай актуальною й наразі. Незважаючи на активну протидію обігу ФЛЗ із боку міжнародних організацій і національних органів, вони постійно виявляються на фармацевтичному ринку. За даними Всесвітньої організації охорони здоров’я, обіг ФЛЗ становить близько 10% світового ринку ліків. Дослідженням сучасних проблем боротьби з фальсифікацією ліків в Україні присвячено роботи вітчизняних вчених, серед них: О. Проте питанням оцінки стану та проблем щодо розповсюдження фальсифікованих ЛЗ не приділялося належної уваги. Метою роботи є проведення оцінки ефективності боротьби з фальсифікацією ліків із використанням анкетного опитування фахівців Державної служби лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужби) України та її територіальних органів. Матеріали та методи дослідження Об’єктом дослідження стали наукові публікації, а також вивчення думки фахівців Держлікслужби та її територіальних органів щодо проблем боротьби з фальсифіка-. Подібні пілотні опитування щодо проблем фальсифікації ЛЗ та обізнаності з ними було проведено у Швеції (серед лікарів екстреної допомоги та лікарів загальної практики) [6], Польщі (серед лікарів первинної медичної допомоги, медичних сестер та населення) [7, 8] та Монголії (серед населення) [9]

Результати дослідження та обговорення

Рівень державного управління за місцем роботи