EVALUATION OF THE STRATUS® CS FLUOROMETER FOR THE DETERMINATION OF PLASMA MYOGLOBIN

Abstract

Circulating myoglobin is recognized as an early and sensitive marker of acute coronary diseases. Long turnaround time of myoglobin assays jeopardize their clinical utility. We evaluated the analytical performance of the Stratus® CS fluorometric enzyme immunoassay based on dendrimer technology, and claimed to achieve a fast and reliable determination of plasma myoglobin concentrations. Precision complied with the recommended analytical performance criteria. Method comparison and recovery experiments indicated, that despite good between-method correlations, the Stratus® CS method overestimated myoglobin concentrations in comparison with values obtained on Cobas® Integra 400 and BN™A. However, since the manufacturers’ cut-off for elevated plasma myoglobin levels was higher for Stratus® CS than for other techniques, few discrepant results were observed between methods. Elevated levels of hemoglobin, triglycerides and rheumatoid factors did not interfere in the Stratus® CS method but hyperbilirubinemia caused a positive difference.Circulerend myoglobine wordt beschouwd als een vroege en gevoelige merker voor acute coronaire aandoeningen. De lange analysetijd beknot echter de klinische bruikbaarheid van myoglobine-assays. We evalueerden de analytische performantie van de op dendrimeertechnologie gebaseerde Stratus® CS fluorometrische enzym-immunoassay, en bevonden de assay als een snelle en betrouwbare bepalingsmethode voor myoglobineconcentraties in plasma. De precisie voldeed aan de aanbevolen analytische performantiecriteria. Methodenvergelijking en recovery-experimenten toonden, ondanks de bevredigende correlaties tussen de verschillende methodes, een overschatting aan van de myoglobineconcentraties bepaald met Stratus® CS, in vergelijking met deze bepaald met Cobas® Integra 400 en BN™A. Daar de door de fabrikant vermelde cut-off voor verhoogde myoglobineconcentraties in plasma hoger was voor Stratus® CS dan voor de andere methoden, werden slechts weinig discrepante resultaten tussen de verschillende methoden teruggevonden. Verhoogde concentraties aan hemoglobine, triglyceriden en reumatoïde factoren, interfereerden niet met de Stratus® CS-methode, doch hyperbilirubinemie veroorzaakte een positief verschil.