Evaluation of Immunobiological Properties of Bordetella pertussis Vaccine Strains

I A Alekseeva,O V Perelygina

doi:10.30895/2221-996x-2018-18-1-57-64

Abstract

The study performed as part of evaluation of immunobiological properties of Bordetella pertussis vaccine strains offered an opportunity to standardize pertussis bacterial mass based on the content of surface antigens — agglutinogens 1, 2 and 3. Certain levels of agglutinogens in seed lots were found to be capable of modifying the protective activity of pertussis vaccine. The heterogeneity of the bacterial strain population was reduced by applying selection criteria for colonies based on expression of agglutinogens. B. pertussis seed lots derived from vaccine strains that had undergone selection were sent to manufacturers of the pertussis component of DTP vaccine. Production of pertussis vaccine using a more homogenous bacterial mass that actively expresses agglutinogens 1, 2 and 3 made it possible to enhance immunogenic activity of the pertussis component of DTP vaccine. The safety of the whole-cell pertussis vaccine produced from the standardized seed lot was not compromised.

Highlights

Федеральное государственное бюджетное учреждение «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Министерства здравоохранения Российской Федерации, Российская Федерация, 127051, Москва, Петровский бульвар, д. 8, стр. 2
The study performed as part of evaluation of immunobiological properties of Bordetella pertussis vaccine strains offered an opportunity to standardize pertussis bacterial mass based on the content of surface antigens — agglutinogens 1, 2 and 3
Certain levels of agglutinogens in seed lots were found to be capable of modifying the protective activity of pertussis vaccine

Summary

Оценка иммунобиологических свойств вакцинных штаммов Bordetella pertussis

Федеральное государственное бюджетное учреждение «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Министерства здравоохранения Российской Федерации, Российская Федерация, 127051, Москва, Петровский бульвар, д. 8, стр. 2. Использование при производстве коклюшной вакцины более однородной бактериальной массы, активно экспрессирующей агглютиногены 1, 2, 3, позволило повысить показатели иммуногенной активности коклюшного компонента АКДС вакцины. Цельноклеточной коклюшной вакцины (ЦКВ), входящей в состав АКДС (DTwP), позволило резко снизить заболеваемость до 1000–2000 случаев в год [2]. Культуры Bordetella pertussis, полученные из штаммов, используемых для производства коклюшной вакцины (коклюшной суспензии), были оценены по гистаминсенсибилизирующей и лейкоцитозстимулирующей активностям; разработаны критерии по оценке указанных активностей; обоснована целесообразность использования в производстве коклюшной вакцины штаммов, обладающих средней токсичностью при высокой защитной активности [11]. Накопленные знания об изменчивости коклюшных бактерий, наблюдаемой как в условиях научной лаборатории, так и при производстве вакцины на предприятии, регистрируемые у циркулирующих штаммов B. pertussis клональные и серотиповые изменения по сравнению с вакцинными штаммами, недостаточная стандартность и стабильность коклюшного компонента требуют его дальнейшего совершенствования [13,14,15,16,17,18]. В связи с этим целью работы являлось продолжение исследований по повышению качества цельноклеточной коклюшной вакцины (коклюшного компонента АКДС вакцины); задачей — изучение иммунобиологических свойств штаммов B. pertussis и использование выявленных закономерностей для повышения качества коклюшного компонента вакцины

Материалы и методы

Результаты и обсуждение

До селекции

Об авторах