Abstract

Given the few existing studies on research ethics committees (RECs) in Argentina, this paper aims to describe the structure and functioning of institutional RECs in the Autonomous City of Buenos Aires and Greater Buenos Aires. A descriptive, qualitative and quantitative research study was carried out using a survey conducted between March and July 2012. The sample was made up of 46 RECs. Forty percent of committee members were doctors and the age and sex distribution met standards. Inadequate numbers of methodologists, community representatives, lawyers and members external to the institution were identified, as well as shortcomings regarding administrative staff, fixed locations for meetings, budgets adequate to expenditures and training in research ethics. Some of those surveyed reported problems in their relationship with the institution and with researchers, in addition to difficulties regarding the time available to perform tasks.

Highlights

  • En Argentina, no existe un sistema nacional de revisión ética, pero sí normativas dispersas [1]

  • El 65% tenía personal administrativo (71% en Ciudad Autónoma de Buenos Aires (CABA); 55% en Gran Buenos Aires (GBA)); el 82,6% tenía lugar fijo para las reuniones (78,6% en CABA; 88,9% en GBA); el 73,9% disponía de presupuesto para

  • No comercial — esta obra no puede ser utilizada con finalidades comerciales, a menos que se obtenga el permiso

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Summary

MATERIALES Y MÉTODOS

Se llevó a cabo un estudio descriptivo, cuali-cuantitativo, en el que se utilizó una encuesta semiestructurada con 36 preguntas cerradas y 2 abiertas. El estudio incluyó a los CEI institucionales de la CABA y del GBA, con al menos un año de antigüedad. No fue posible determinar a priori el tamaño de la muestra, ya que se desconocía la cantidad total de CEI por la inexistencia de registros completos al momento del estudio. Las siguientes variables relacionadas al monitoreo de campo, se tomaron sobre la base de un protocolo muestra con 5 a 15 pacientes incluidos: I. De las 109 instituciones consultadas, 79 afirmaron tener CEI (10 tenían menos de un año de funcionamiento) y 51 respondieron la encuesta. Cinco encuestas fueron descartadas porque los CEI no tenían un año de funcionamiento, por lo que la muestra quedó conformada por 46 CEI. Todos los CEI que conformaron la muestra tenían al menos un médico. Composición de los comités de ética en investigación de la Ciudad Autónoma de Buenos Aires y el Gran Buenos Aires, año 2011

Composición de los CEI
Instituciones privadas Tiempo de funcionamiento
Dificultades para el monitoreo en campo
Findings
REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS
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