Abstract
BACKGROUND AND PURPOSE: The literature has shown promising effect of manual therapy in improving the severity of somatic tinnitus.However, no previous study has concentrated onevaluating the combined effect of temporomandibular joint and cervical spine muscles. The purpose of the study is to evaluate the efficacy of manual therapy on somatic tinnitus dual modulatory factors (TMD and cervical spine). METHODS/DESIGN: Thirty nine patients with somatic tinnitus will be randomly assigned to one of the three groups i.e., A(Cervicogenic somatic tinnitus),B(TMJ induced somatic tinnitus) and C(Dual modulatory factors induced somatic tinnitus) respectively. This multi group, parallel arms, pre-test post-test, single centre, randomized clinical trial with three parallel groups will receive six treatment sessions of integrated manual therapy on alternate days for two weeks. Postural re-education exercises will be advised to the patients as home exercises.The primary outcome measure will be Tinnitus Handicap Inventory (THI) and secondary outcome measures include Visual Analogue Scale (VAS) and Digitalized Calibrated Algometer (DCA) to measure pre and post intervention effect of the treatments. DISCUSSION: The efficacy of manual therapy in patients with somatic tinnitus in each group will be established with this study.TRIAL REGISTRATION: Clinical Trials Registry - India. (CTRI/2020/03/024394)Universal trial number- U1111-1248-3141
Highlights
A medida de desfecho primário será o inventário de deficiência do zumbido para avaliar a qualidade de vida em pacientes com zumbido somático
Tinnitus Handicap Inventory: A escala Tinnitus Handicap Inventory é usada para avaliar a qualidade de vida em pacientes com zumbido
Um estudo anterior avaliou a confiabilidade, validade e sensibilidade de ferramentas de autorrelato que são usadas para verificar a gravidade do zumbido, como inventário de deficiência de zumbido (THI), Questionário de zumbido (TQ), questionário de deficiência de zumbido (TIQ) e TBF12 (Tinnitus BeeinträchtigungsFragebogen -12) em que concluíram que todos os instrumentos possuem alta consistência interna, validade e sensibilidade, portanto, provaram que esses instrumentos podem ser aplicados como uma medida adequada para avaliar a gravidade do zumbido[19]
Summary
Eficácia da terapia manual nos fatores modulatórios duais do zumbido somático: um protocolo de estudo. Pesquisas anteriores[7,8] usaram a terapia manual como tratamento em pacientes com TMD e zumbido somático induzido pela coluna cervical e concluíram sua eficácia na melhora da qualidade de vida e do limiar de pressão à dor. Para o melhor conhecimento dos autores, a lacuna de pesquisa identificada na literatura publicada anterior é que eles não discutiram sobre o efeito combinado do tratamento da TMD e dos músculos da coluna cervical em pacientes com zumbido somático e os estudos anteriores tiveram como alvo apenas os músculos superficiais, mas este estudo atual vai se concentrar nos músculos profundos e superficiais. O objetivo deste ensaio clínico randomizado é avaliar a eficácia da terapia manual na disfunção muscular induzida por fatores de modulação dupla (TMD e coluna cervical) no limiar de dor à pressão e na qualidade de vida em pacientes com zumbido somático.
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