Efficacy of Hyper-CVAD/MA and CHALL-01 regimens in the treatment of Philadelphia chromosome-positive adult acute lymphoblastic leukemia patients under 60 years old

Abstract

目的比较传统Hyper-CVAD/MA方案及借鉴儿童急性淋巴细胞白血病（ALL）的新化疗方案CHALL-01在≤60岁成人Ph阳性ALL（Ph+ ALL）中的临床疗效。方法回顾性分析2007年1月至2017年12月第二军医大学附属长海医院及长征医院收治的158例Ph+ ALL患者（除外慢性髓性白血病急变期患者），其中Hyper-CVAD/MA组63例，CHALL-01组95例，诱导及巩固化疗期间联合酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗，有合适供者的患者进行造血干细胞移植，并用TKI进行维持治疗。结果经过1~2个疗程的诱导治疗，91.1%（144/158）患者获得完全缓解（CR），其中Hyper-CVAD/MA组CR率为90.5%（57/63），CHALL-01组CR率为91.6%（87/95），两组间差异无统计学意义（χ2=0.057，P=0.811）。随访截止于2018年6月，共134例CR患者可进一步分析，其中Hyper-CVAD/MA组53例，CHALL-01组81例。CHALL-01组达到分子学缓解的比例显著高于Hyper-CVAD/MA组（完全分子学反应率：44.4%对22.6%，主要分子学反应率：9.9%对18.9%）（χ2=7.216，P=0.027）。Hyper-CVAD/MA组和CHALL-01组4年总生存率分别为44.81%（95%CI 30.80%~57.86%）和55.63%（95%CI 39.07%~69.36%）（P=0.037），4年无病生存率分别为37.95%（95%CI 24.87%~50.93%）和49.06%（95%CI 34.24%~62.29%）（P=0.015）。两组在4年累积复发率（P=0.328）及无复发死亡率（P=0.138）上差异无统计学意义。CHALL-01组肺部感染发生率较Hyper-CVAD/MA组明显减低（43.4%对67.9%，χ2=7.908，P=0.005）。结论CHALL-01方案治疗成人Ph+ ALL疗效优于Hyper-CVAD/MA方案，肺部感染发生率低，分子学缓解率高，可以提高Ph+ ALL患者的生存率。